UNIVERSIDAD POPULAR DE LA CHONTALPACAMPUS UNIVERSITARIO Lic. Químico Farmacobiologo Ángel de Jesús Zapata Cao Saulo Mateo Damián Carrera Sergio Dabiel Reyna Lopez Alumnos: H, Cárdenas Tabasco a 23 de abril del 2012 ¿Que son las pomadas ? Son formas farmacéuticas muy heterogéneas, caracterizado por su consistencia semisólida. Están destinadas a ser aplicadas sobre la piel o sobre mucosas con el fin de ejercer una acción local o dar lugar a la penetración cutánea de los medicamentos que contienen. Origen de las pomadas Es una de las formas farmacéuticas más antiguas y era una preparación que los primeros mercaderes auxiliares de medicina hacían a petición de los médicos en la Edad Media. . a estas personas se les conoció como ungüentarios. en virtud de este hecho. El envase es adecuado para sus excipientes No mancha la ropa.Ventajas y desventajas VENTAJAS DESVENTAJAS Es uniforme. . Es de fácil aplicación. y no se percibe ningún componente sólido. una vez ya utilizada la pomada tiene un cierto tiempo de duración. Indicaciones terapéuticas sin principios activos En líneas generales. . pero siempre teniendo en cuenta el utilizarlos en eccemas crónicos o lesiones secas. Según la naturaleza de los principios activos añadidos tendrán unas u otras indicaciones. los ungüentos añadidos pueden utilizarse para retirar costras. descamaciones y para mejorar la piel seca y agrietada como emolientes. Pomadas de emulsión: Adición de un emulgente. . Pomadas hidrófilas Utilización terapéutica: • Pomadas coberteras • Pomadas proyectarás • Pomadas de resorción • Pomadas cosméticas Clasificación de la pomadas según la forma de incorporación de la droga Pomadas de solución: la droga tiene solubilidad suficiente en la base Pomadas de suspensión: Solubilidad de la droga en base muy limitada.Clasificación de las pomadas Las pomadas se pueden clasificar en: Pomada hidrófobas Pomadas que emulsionan agua. glicéridos sintéticos. grasas animales.Normalmente no pueden absorber más que pequeñas cantidades de agua. Las sustancias que se emplean con más frecuencia en la formulación de pomadas son vaselina. ceras y polialquilsiloxanos líquidos. parafina líquida. Pomadas hidrófobas . parafina. aceites vegetales. . Tienen en común su carácter oclusivo (denominado emoliente en términos dermatológicos) Inducen a la hidratación en la zona de aplicación y mantienen una capa acuosa de cierto espesor en la interfase vehículo/piel.Características de las pomadas hidrófobas Son vehículos de carácter graso o lipófilo. que pueden utilizarse aislados o en mezclas. debido a la acumulación de agua interna y sudor. Pueden contener cantidades adecuadas de agua por las emulsiones O/W y W/O. Las bases están constituidas generalmente por mezclas de macrogoles (polietilenglicoles) líquidos y sólidos. .Pomadas hidrófilas Son preparaciones cuyos excipientes son miscibles con agua. Esto es debido a varias razones: Mejores características organolépticas para el paciente. Mejor incorporación del principio activo al disponer de una fase oleosa y otra acuosa. .Características de las pomadas hidrófilas Las pomadas hidrófilas tienen varias características gracias a el tipo de emulsión O/W y W/O. Obtiene mejores resultados en cuanto a eficacia clínica en muchas patologías dermatológicas. No aporta exceso de grasa. a las que se incorporan emulgentes del tipo agua en aceite. Pomadas que emulsionan agua . ésteres del sorbitano. Sus bases son las de las pomadas hidrófobas. tales como lanolina. monoglicéridos y alcoholes grasos. alcoholes de lanolina.Pueden absorber mayores cantidades de agua. . La denominación de bases de absorción es por su capacidad para absorber agua en forma de emulsión W/O. Se usan como preparados emolientes que carecen de capacidad oclusiva pero permiten mantener un grado de hidratación muy conveniente en la piel. constituidos por vehículos hidrófobos adicionados de emulgentes W/O.Características Son excipientes sin agua. capacidad que le confiere la presencia de un emulgente de bajo HLB en su composición. Bases . Estas formas clásicas aún son usadas en la actualidad. . cremas y otros materiales oleosos. así como en su apariencia. la elección de la base puede ejercer alguna influencia sobre su acción terapéutica. Las primeras bases para pomadas fueron indudablemente grasas. estabilidad y sus propiedades físicas.Bases de las pomadas Las bases para pomadas son formulaciones que no contienen ingredientes activos. .Exigencias generales para las bases Estabilidad satisfactoria antioxidante Buena tolerabilidad fisiológica Liberación de medicamento suficiente Buena tensibilidad Buena capacidad de absorción de agua Ninguna compatibilidad con coadyuvantes y sustancias activas. . Bases de absorción (anhidras) ejemplo: vaselina hidrófila.Clasificación de las bases Bases hidrocarbonadas (oleosas) ejemplo: vaselina blanca. lanolina anhidra. Bases hidrosolubles: ejemplo: Pomadas de polietilenglicol. pomada blanca. Bases emulsificadas con agua (tipo O/W) ejemplo: Pomada hidrófila. Bases hidrocarbonadas La base de la pomadas suelen ser la vaselina o vaselina modificada por ceras o vaselina liquida para cambiar las características de viscosidad. . Las bases de este tipo pueden usarse solo para un efecto humectante para la piel. Las bases hidrocarbonadas aumentan la hidratación de la piel al reducir la velocidad con la que se pierde agua superficial. La vaselina liquida gelificada por la acción de una resina de polietileno. . La otra son emulsiones (W/O) que poseen la capacidad de absorber agua adicional.Bases de absorción Son materiales hidrófilos anhidros o bases hidratadas que tienen la capacidad de absorber agua adicional las primeras son bases anhidras que absorben agua para convertirse en emulsiones (W/O). Bases hidrosolubles Las bases solubles para pomadas están formadas por componentes solubles o pueden incluir soluciones acuosa gelificadas. . Los principales componentes en algunos casos son las bases hidrosolubles de polietilenglicoles. Esta ultimas suelen recibir el nombre de “geles”. pero sí que se suelen añadir a otras sustancias para mejorar sus cualidades de base o para disimular las características secantes de algunas medicaciones. . también conocida como parafina líquida. Paraffinum liquidum. donde la podemos hallar formando parte del ungüento de parafina. aceite de vaselina o vaselina líquida. Otra grasa muy utilizada es la Adeps lanae o lanolina.Materias primas Las materias primas mas utilizadas en las pomadas son: es la Parafinum molle aunque sea más conocida por su nombre comercial: vaselina. Los aceites son demasiado fluidos para usarlos de forma aislada. aceite de parafina. y como petrolatum en la farmacopea británica. petrolato líquido. Composición: Oxido de zinc Vitamina A.) 500 UI. Bacitracina (D.) Sulfato 5 mg. Glicerina. Vitamina Vitamina E Aceite de hígado de bacalao.I. Monoesterato de dietilenglicol. Oxido de zinc 10 mg.C. Lanolina.C.I. . Cloruro de benzalconio. Vaselina filante. COMPOSICION: Neomicina (D. . Procesos de elaboración . Preparación La preparación de la pomada depende del tipo de vehículo y la cantidad que se va a preparar. Normalmente los materiales de las drogas están finamente pulverizados antes de ser dispersados en el vehículo. El objetivo es dispersar uniformemente a través de un vehículo una o mas drogas finamente subdivididas o disueltas. . Métodos de preparación por tres métodos Las pomadas se pueden preparar generales: a) Mezclado mecánico b) Fusión c) Formación de emulsiones . . también puede usarse una plancha de vidrio ya que es más fácil de limpiar. Es el método que se usa con más frecuencia. Se prefieren los morteros cuando hay que incorporar mucho líquido o cuando hay que mezclar dos partes de muy diferente consistencia. una muy compacta y otra muy blanda . Se puede utilizarse triturando los ingredientes en un mortero hasta que se obtenga una pomada homogénea o bien sobre una placa de loza y espátula.Mezclado mecánico constituido por Se usa cuando el excipiente está excipientes grasos blandos y aceites. Se suele aconsejar que se funda primero el material que mayor punto de fusión tiene y luego se le incorporan los más bajos. parafina sólida .etc. lo mejor es fundir ambos. mezclarlos bien y agitar mientras se enfría la mezcla. . con agentes blandos. Siempre debe agitarse para evitar la formación de grumos por la solidificación de los agentes de mayor punto de fusión La droga se debe incorporar primero en uno de los integrantes del excipiente.Preparación por fusión Cuando se han de mezclar sólidos que funden con facilidad como ceras.. Formación de emulsiones Se utiliza para la preparación de cremas donde hay dos fases una acuosa y otra oleosa. . el cual continúa hasta el enfriamiento de la crema y de esta manera se evita la separación de líquido.. Cuando se mezclan ambas fases se forma un jabón emulgente. El agregado de una fase a la otra se hace entre 72° y 80° con agitación. Control de calidad . Pruebas de inocuidad y toxicidad La prueba de inocuidad se define como el estado en que no se producen lesiones (sufridas o causadas) La toxicidad se refiere a una sustancia o producto especifico y a los efectos adversos sobre un sistema causado por tal sustancia o producto que actúa por un tiempo dado a un nivel de dosis especifica. . Ensayos físicos de las pomadas Homogeneidad dureza pH peso del contenido de los envases . tanto en el tamaño como en la distribución y forma de los cristales de los agentes insolubles.Homogeneidad Microscópicamente se realiza mediante la observación visual o manual de una capa delgada de la pomada extendida sobre una superficie plana a fin de examinar la uniformidad del producto. Este examen se complementara con un microscopio. . si los contuviera u otras partículas insolubles. El cono pesa 45 kilos y su vértice tiene un ángulo de 90°. Para preparados más duros suele llevar pesos adicionales. Se trata de un defecto de preparación llamado sinéresis. dejados en reposo un tiempo. La dureza se expresa en grados Mahler. suele utilizarse un viscosímetro o cono de Mahler adaptado al control de pomadas. la medida se hace a los 3 minutos. como si se encogiesen.Una pomada. anotando también la temperatura. La temperatura se importante porque el comportamiento reológico varia ante unos pocos grados Dureza . pueden exudar una parte líquida de su composición. La consistencia se mide con varios viscosímetros pero es común que se haga determinando la velocidad de penetración de un objeto pesado y en punta. Para pomadas anhidras se tritura una parte de ellas con agua y luego se toma el pH. sobre la compatibilidad de los conservadores y sobre el pH de la piel misma.. Se toma el pH del líquido separado.Para determinar el pH de la fase acuosa de las cremas dermatológicas se separa de ella con papel de filtro o rompiendo la emulsión con calor o por centrifugación. Conviene conocer el pH de una pomada porque el mismo influye sobre la estabilidad de la misma y de sus principios activos. sobre su viscosidad. que puede modificar pH . Si retrata de una crema O/W se diluye 10 veces con agua de pH sin significación y se toma el pH directamente. Se recoge al azar a la salida de cada dispositivo llenador de la máquina el volumen que arroja. . el cual se lleva a la balanza.Peso del contenido de los envases Este control se efectúa para verificar el llenado correcto de los envases. Se puede pesar un envase lleno y restarle el vacío. en forma periódica en la línea de envasados. A cada recipiente se le agrega un 5% demás para compensar lo que queda en las paredes. Equipos para elaboración de pomadas Maquina de tres rodillos: Mejora la homogeneidad de las pomadas eliminando los grumos de drogas. La distancia entre los rodillos se ajusta de modo que pueda pasar una película fina de espesor uniforme de pomada. . La película se transfiere del rodillo 2 al rodillo 3 que gira con más rápidamente para finalmente ser recogido por la lamina aspadora. La pomada se coloca entre el rodillo 1 y el rodillo 2 que gira más rápidamente mediante una lamina de plástico. org/ar/pescenet/pomadas.Bibliografias http://www.oocities.ht m . GRACIAS POR SU ATENCION PRESTADA .