Laboratorio de calidad

1. Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMIdentificación: LQUNAM-PET Revisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01UNIVERSIDAD NACIONAL DE MOQUEGUAPROCEDIMIENTOS ESTANDARIZADOS DE TRABAJO LABORATORIO DE QUÍMICA-UNAM LQ-UNAMAprobado por:FirmaJefe de Laboratorio Auxiliar de PrácticasDocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización Página 1 de 120 2. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01TABLA DE CONTENIDO TABLA DE CONTENIDO .......................................................................................................................................................... 2 LISTA DE CONTROL DE DISTRIBUCIÓN ............................................................................................................................... 6 PROCEDIMIENTO ESTANDARIZADO DE TRABAJO DE GESTIÓN……………………………………………………….7 GESTIÓN DE PERSONAL. ........................................................................................................................................................ 8 1.OBJETIVO .................................................................................................................................................................... 82.ALCANCE .................................................................................................................................................................... 83.RESPONSABLE ........................................................................................................................................................... 84.DEFINICIONES ............................................................................................................................................................ 85.DESCRIPCIÓN GENERAL. .......................................................................................................................................... 86.DOCUMENTACIÓN. .................................................................................................................................................. 107.ANEXOS. .................................................................................................................................................................... 10CONFLICTOS DE INTERÉS .................................................................................................................................................... 11 1.OBJETIVO .................................................................................................................................................................. 112.ALCANCE .................................................................................................................................................................. 113.RESPONSABLE ......................................................................................................................................................... 114.DEFINICIONES .......................................................................................................................................................... 115.DESCRIPCIÓN GENERAL ......................................................................................................................................... 126.ACCIONES CORRECTIVAS ...................................................................................................................................... 127.DOCUMENTACIÓN. .................................................................................................................................................. 128.REFERENCIAS........................................................................................................................................................... 13GESTIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN.................................................................................................................................... 14 1.OBJETIVO. ................................................................................................................................................................. 142.ALCANCE. ................................................................................................................................................................. 143.DEFINICIONES. ......................................................................................................................................................... 143.1.Documento. ............................................................................................................................................................. 143.2.Control de documentación. ...................................................................................................................................... 143.3.Registros, su retención y archivo. ............................................................................................................................. 154.DESCRIPCIÓN GENERAL. ........................................................................................................................................ 154.1.Niveles de documentación del laboratorio................................................................................................................. 154.2.Sistema de control de la documentación. .................................................................................................................. 155.DOCUMENTACIÓN. .................................................................................................................................................. 166.ANEXOS. .................................................................................................................................................................... 16FORMACIÓN DE PERSONAL ................................................................................................................................................. 19 1.OBJETIVO .................................................................................................................................................................. 192.ALCANCE. ................................................................................................................................................................. 193.RESPONSABLES. ...................................................................................................................................................... 194.DESCRIPCIÓN GENERAL. ........................................................................................................................................ 19Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 2 de 120 3. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAM4.1.LQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Proceso de selección y capacitación del personal. ..................................................................................................... 195.DOCUMENTACIÓN. .................................................................................................................................................. 206.ANEXOS. .................................................................................................................................................................... 20COMPRA DE SUMINISTROS Y SERVICIOS .......................................................................................................................... 24 1.OBJETIVO .................................................................................................................................................................. 242.ALCANCE. ................................................................................................................................................................. 243.RESPONSABILIDADES. ............................................................................................................................................ 244.DEFINICIONES. ......................................................................................................................................................... 243.1.Materiales. .............................................................................................................................................................. 243.2.Insumos................................................................................................................................................................... 243.3.Mantenimiento. ....................................................................................................................................................... 245.DESCRIPCIÓN GENERAL. ........................................................................................................................................ 256.DOCUMENTACIÓN. .................................................................................................................................................. 28CONTROL DE NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS ................................................................................ 40 1.OBJETIVO .................................................................................................................................................................. 422.ALCANCE .................................................................................................................................................................. 423.RESPONSABLE ......................................................................................................................................................... 424.DEFINICIONES .......................................................................................................................................................... 423.1. 5.No conformidad: ..................................................................................................................................................... 42 DESCRIPCIÓN GENERAL ......................................................................................................................................... 434.1.Causas de no conformidad. ...................................................................................................................................... 434.2.Tipos de no conformidades. ..................................................................................................................................... 436.DOCUMENTACIÓN. .................................................................................................................................................. 457.ANEXOS. .................................................................................................................................................................... 45PROCEDIMIENTO ESTANDARIZADO DE TRABAJO TÉCNICO………………………………………………………….49 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE INSTALACIONES ............................................................................................................ 50 1.OBJETIVO. ................................................................................................................................................................. 502.ALCANCE. ................................................................................................................................................................. 503.RESPONSABLES. ...................................................................................................................................................... 504.DEFINICIONES. ......................................................................................................................................................... 505.DESCRIPCIÓN GENERAL ......................................................................................................................................... 516.DOCUMENTACIÓN ................................................................................................................................................... 537.ANEXOS..................................................................................................................................................................... 54MANTENIMIENTO DE INSTALACIONES Y EQUIPOS. ........................................................................................................ 57 1.OBJETIVO .................................................................................................................................................................. 572.ALCANCE .................................................................................................................................................................. 573.RESPONSABLES ....................................................................................................................................................... 574.DEFINICIONES .......................................................................................................................................................... 575.DESCRIPCIÓN GENERAL. ........................................................................................................................................ 58Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 3 de 120 4. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-016.DOCUMENTOS.......................................................................................................................................................... 597.ANEXOS..................................................................................................................................................................... 60DETERMINACIÓN DE LA GRAVEDAD DE UNA INCIDENCIA........................................................................................... 64 1.OBJETIVO .................................................................................................................................................................. 642.ALCANCE .................................................................................................................................................................. 643.RESPONSABLES ....................................................................................................................................................... 644.DEFINICIONES .......................................................................................................................................................... 645.DESCRIPCIÓN GENERAL ......................................................................................................................................... 656.REFERENCIAS........................................................................................................................................................... 65LIMPIEZA DE MATERIALES VIDRIO Y CERÁMICA DE LABORATORIO ......................................................................... 66 1.OBJETIVO .................................................................................................................................................................. 662.ALCANCE .................................................................................................................................................................. 663.RESPONSABLES ....................................................................................................................................................... 664.DEFINICIONES .......................................................................................................................................................... 665.DESCRIPCIÓN GENERAL ......................................................................................................................................... 676.DOCUMENTOS.......................................................................................................................................................... 687.ANEXOS..................................................................................................................................................................... 69PLAN DE MUESTREO............................................................................................................................................................. 70 1.OBJETIVO .................................................................................................................................................................. 70PREPARACIÓN DE SOLUCIONES DE TITULACIÓN ............................................................................................................ 77 1.OBJETIVO .................................................................................................................................................................. 772.ALCANCE .................................................................................................................................................................. 783.RESPONSABLES ....................................................................................................................................................... 784.DEFINICIONES .......................................................................................................................................................... 785.DESCRIPCIÓN GENERAL ......................................................................................................................................... 786.DOCUMENTOS.......................................................................................................................................................... 837.ANEXOS..................................................................................................................................................................... 83VERIFICACIÓN DEL METODO NORMALIZADO. ............................................................................................................... 84 1.OBJETIVO .................................................................................................................................................................. 842.ALCANCE .................................................................................................................................................................. 853.RESPONSABLE ......................................................................................................................................................... 854.DESCRIPCIÓN ........................................................................................................................................................... 855.DOCUMENTOS.......................................................................................................................................................... 896.ANEXOS..................................................................................................................................................................... 89VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DE PET. ............................................................................................................................ 95 1.OBJETIVOS. ............................................................................................................................................................. 1032.ALCANCE. ............................................................................................................................................................... 1043.DOCUMENTOS DE REFERENCIA. ......................................................................................................................... 1044.RESPONSABLE........................................................................................................................................................ 104Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 4 de 120 5. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-015.ASPECTOS A VERIFICAR. ...................................................................................................................................... 1046.PROCEDIMIENTO. .................................................................................................................................................. 1047.DOCUMENTACIÓN. ................................................................................................................................................ 1058.ANEXOS. .................................................................................................................................................................. 105CRITERIOS DE VALIDACIÓN PARA MÉTODOS FISICOQUÍMICOS ................................................................................ 113 1.OBJETIVOS. ............................................................................................................................................................. 1142.ALCANCE ................................................................................................................................................................ 1143.RESPONSABLE ....................................................................................................................................................... 1144.DEFINICIONES ........................................................................................................................................................ 1145.DESCRIPCIÓN ......................................................................................................................................................... 1156.ANEXOS................................................................................................................................................................... 120Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 5 de 120 6. Identificación: UNAM-PETProcedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAMLISTA DE CONTROL DE DISTRIBUCIÓNNº de CopiaAprobado por:01Jefe de Laboratorio de Química02Auxiliar de PrácticasDocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 6 de 120LQ- 7. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMUNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01PROCEDIMIENTO ESTANDARIZADO DE TRABAJO DE GESTIÓNDocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 7 de 120LQ- 8. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01GESTIÓN DE PERSONAL.Código: Responsables Elaborado por:LQ-UNAM-PETG-001 FIRMA FECHA (Día/mes/año)Revisado por: Autorizado por:1.OBJETIVO Describir las características y responsabilidades del personal del laboratorio de química de la Universidad Nacional de Moquegua.2.ALCANCE A todo el personal de laboratorio: Jefe de laboratorio y auxiliar de laboratorio de química.3.RESPONSABLE Jefe de laboratorio.4.DEFINICIONES Gestión: Acción dirigida a conseguir o resolver algo. Acción y efecto de administrar (RAE, 2006). Personal: Conjunto de personas que trabajan en un mismo organismo, entidad, fábrica, etc. (RAE, 2006). Gestión de personal: Administración del personal.5.DESCRIPCIÓN GENERAL. 5.1.Principios generales. Las Actividades que se realizan en el laboratorio deben ser realizadas por una persona que tenga las siguientes características:  Sepa lo que se espera que haga;  Haya sido debidamente capacitado;Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 8 de 120 9. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAM 5.2.LQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Sea competente en la actualidad para emprender dicha tarea.Descripción de los puestos. En el laboratorio de química de la Universidad Nacional de Moquegua, existen dos categorías generales de personal: el jefe de laboratorio y el auxiliar de prácticas, donde también intervienen los analistas, es decir alumnos y docentes que llevan a cabo los análisis. Tanto los analistas como el personal auxiliar han de ser conscientes de la importancia de su cometido y de la necesidad de informar al jefe de laboratorio cualquier circunstancia que exceda de sus conocimientos, posibilidades o control. 5.2.1. Jefe de laboratorio. Es el encargado de programar, coordinar, administrar y gestionar las actividades de los laboratorios, verificando que se proporcione tanto al personal docente como alumnos el material, equipo, atención y asesoría que se requiera para la realización de las diversas prácticas, así como vigilar por el buen estado y correcto funcionamiento de los equipos y el mantenimiento necesario del edificio que constituye la dependencia de los laboratorios. Funciones. - Velar que se cumplan los procedimientos y funciones por parte del personal bajo su cargo. - Mantener todos los recursos necesarios disponibles en los laboratorios para su normal funcionamiento. - Diligenciar el mantenimiento y renovación de los equipos. - Coordinar el desarrollo de la normativa interna para los diferentes procesos que se llevan a cabo dentro de los laboratorios. - Velar por la actualización en funcionamiento, tecnología y planta física. - Coordinar procesos de compra de los insumos que requieren los laboratorios. - Velar por el cumplimiento de los estándares de calidad en los laboratorios. - Apoyar las diferentes actividades programadas en el marco del proceso de acreditación. - Elaborar los informes que la Dirección General de la Universidad requiera. - Revisar periódicamente el inventario y estado de los equipos de laboratorio. - Supervisar y mantener control sobre las normas de seguridad en todos los laboratorios. - Diseñar la programación de trabajo de los laboratorios. - Elaborar relación de necesidades basándose en catálogos actualizados proporcionados por los proveedores. - Asistir a reuniones programadas por la dirección de la Universidad. - Participar en las actividades que conduzcan al mejoramiento de los laboratorios con miras a la acreditación de los programas. 5.2.2. Auxiliar de laboratorio. Preparar oportunamente el material de las prácticas de laboratorio correspondientes a su área, así como orientar a los alumnos en el manejo del material y equipo y llevar un control de los mismos.Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 9 de 120 10. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Funciones. - Realizar el mantenimiento cotidiano de los equipos. - Prestar colaboración al personal docente y estudiantil que requieran hacer uso de los laboratorios. - Montaje y recepción de materiales y equipos. - Colaborar con el transporte de los equipos y ayudas audiovisuales necesarias para las prácticas. - Reportar los daños en redes eléctricas, planta física y equipos propios de los laboratorios a su jefe inmediato. - Sugerir a su jefe inmediato todos los controles o modificaciones que sean necesarios para dar una mejor operatividad a los sistemas y procedimientos establecidos. - Asistir a las reuniones de trabajo programadas por su jefe inmediato. - Llevar un control de acceso de los usuarios para cada laboratorio en los espacios y tiempos disponibles. - Proporcionar la asesoría necesaria a los estudiantes sobre el uso de los equipos con el fin de que realicen sus prácticas en forma adecuada. - Velar por el buen uso del mobiliario utilizado. - Realizar el inventario de materiales y equipos. - Supervisar que se mantenga la disciplina en los laboratorios. 6.DOCUMENTACIÓN. - Organigrama en el que se indica la estructura de la administración del laboratorio del manual de gestión de calidad del laboratorio de química LQ-UNAM-MGC-001. - Registro de capacitación de cada empleado en el que se indique la orientación inicial que ha recibido LQ-UNAM-REGG-006.7.ANEXOS. Organigrama de administración del laboratorio de química. LQ-UNAM-MGC-001. JEFE DE LABORATORIOAUXILIAR DE PRÁCTICAS DEL LABORATORIODocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 10 de 120 11. Identificación:LQ-UNAM-PETProcedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAMCONFLICTOS DE INTERÉSCódigo:LQ-UNAM-PETG-002Responsables Elaborado por:FIRMAFECHA (Día/mes/año)Revisado por: Autorizado por:1.OBJETIVO  Establecer procedimientos para evitar conflictos de interés dentro del laboratorio de química.  Ser revisado, analizado y actualizado, cuando corresponda, durante las revisiones por la dirección.2.ALCANCE Es para el jefe, auxiliar, docentes, estudiantes y todo personal que ingrese al laboratorio de química.3.RESPONSABLE Jefe de laboratorio de química. Auxiliar de laboratorio.4.DEFINICIONES Conflicto: En las relaciones laborales. El que enfrenta a los trabajadores, a través de sus representantes, como los empresarios. Afecta a una empresa o a un sector económico y su resolución tiene efectos generales (RAE, 2006). Interés: Conveniencia o beneficio en el orden moral o material. Interés de una persona reconocido y protegido por el derecho. Situación jurídica que se ostenta en relación con la actuación de otra persona y que conlleva la facultad de exigirle, a través de un procedimiento administrativo o judicial, un comportamiento conforme a derecho (RAE, 2006). Conflicto de interés: Se entiende como cualquier situación en la cual se vea menoscabada la credibilidad y la independencia de juicio del laboratorio de química en relación a sus actividades y decisiones de resultados de ensayos y acreditación (Instituto Nacional de Normalización, 2010).Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 11 de 120 12. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-015. DESCRIPCIÓN GENERAL 5.1. Se considera conflicto de interés: a) Presentar resultados adulterados, modificados que no correspondan a la realidad en las determinaciones que se realice en el laboratorio de química. b) Manipular muestras o realizar alguna manipulación que evite un resultado verídico en las determinaciones analíticas de dichas muestras. c) Presentar características falsas en los registros de utilización de equipos del laboratorio, que eviten dar un correspondiente mantenimiento o no permita constar algún daño o avería en el equipo. d) Presentar características falsas de los reactivos, insumos químicos del laboratorio, que orienten a una mala manipulación que pueden incidir en accidentes y daños al personal y a la infraestructura del laboratorio. e) Adulterar o cambiar datos, registros que correspondan al laboratorio de química, con fines mal intencionado o perjuicio de la credibilidad del laboratorio. f) Presentar recibos de pago o de servicio adulterados por las manutenciones de los equipos de laboratorio. 5.2. En el caso de detectarse algún potencial conflicto de interés, se tomarán las acciones necesarias para evitar la materialización de dicho conflicto. 5.3. En el caso de detectarse algún conflicto de interés, se tomarán las acciones inmediatas para resolver el conflicto de interés que se presente, junto con las acciones correctivas correspondientes. 5.4. Los conflictos de interés que hayan detectado se deberán probar bajo una investigación exhaustiva por una comisión correspondiente que no sea juez ni parte del conflicto de interés, además de estar lo suficientemente preparado, teniendo conocimiento de:  Los procedimientos estandarizados de trabajo del laboratorio de Química de la Universidad Nacional de Moquegua.  Leyes y derechos humanos. 6. ACCIONES CORRECTIVAS 6.1 De haberse descubierto algún conflicto de interés, que haya incurrido en el laboratorio de química se deberá informar inmediatamente a los directivos del laboratorio y en otra instancia a la comisión organizadora de la Universidad Nacional de Moquegua. (Registro para conflictos de interés) Para que resuelva según la severidad del conflicto. 6.2 Sanciones según la severidad del conflicto de interés: 6.3 Si el conflicto de interés perjudica a nivel de daño de personal y/o de la infraestructura. 7.DOCUMENTACIÓN. Los registros conflictos de interés quedaran descritos en el registro LQ-UNAM-REGG-002.Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 12 de 120 13. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-018.REFERENCIAS Instituto Nacional de Normalización. (2010). Análisis de Potenciales conflictos de interés entre el SNA de INN y los organismos realcionados. Recuperado el 7 de Octubre de 2013, de DA-I02: http://www.inn.cl/pdfs/acreditacion/DAI02_v03_Analisis_potenciales_conflictos_de_interes.pdf RAE. (2006). Diccionario esencial de la lengua española. Madrid: Espasa Calpe, S.A.9.ANEXO. CONFLICTO DE INTERES LQ-UNAM-REGG-002 Nombre y apellidos: _________________________________________________________ cargo : ____________________________________________________________________ carrera profesional ___________________________________________________________ Participación en la guía como: fecha: _____________________________________________________________________ A. Intereses personales a. NO b. SI 1. En caso afirmativo especificar: ActividadACTIVIDAD Presentar resultados adulterados, que no correspondan a la realidad Manipular muestras o realizar alguna manipulación que evite un resultado verídico presentar características falsas e los registros presentar características falsas de los reactivos, insumos químicos del laboratorio adulterar o cambiar datos, registros que correspondan al laboratorio de química con fines mal intencionados o perjuicio de la credibilidad de laboratoriofirmaDocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 13 de 120 14. Identificación:LQ-UNAM-PETProcedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAMGESTIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN. Código:LQ-UNAM-PETG-003Responsables Elaborado por:FIRMAFECHA (Día/mes/año)Revisado por: Autorizado por:1.OBJETIVO. Establecer un procedimiento único para la preservación de todos los documentos oficiales y registros tanto del manual de buenas prácticas de laboratorio, procedimientos estandarizados de trabajo y el manual de gestión de calidad.2.ALCANCE. Es aplicable para los registros de documentación existente del laboratorio de química de la Universidad Nacional de Moquegua.3.DEFINICIONES. 3.1.Documento.Un documento es una información materializada en diferentes tipos de medios impresos o electrónicos, como los digitales, analógicos, audiovisuales, fotográficos o impresos, donde se describe, se prueba, se establece o se hace constar algo. En el laboratorio, existen documentos procedentes de fuentes externas y documentos elaborados internamente. Los documentos pueden ser leyes, reglamentos, normas, estándares, instrucciones o recomendaciones de organismos oficiales, libros, artículos científicos, gráficos, figuras, planos, fotografías, audiovisuales, carteles, catálogos, informes, hojas de seguridad de reactivos, certificados de lotes, contratos con proveedores o clientes, soporte lógico o programa computacional (software), etc. 3.2.Control de documentación.Se describe cómo se definen todos los procedimientos establecidos por la organización para la documentación y como se los organiza en un Manual(es) de Procedimientos. Se define un Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 14 de 120 15. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01sistema para la elaboración, identificación, liberación, distribución, archivo y cambio de documentos 3.3.Registros, su retención y archivo. Se describe un sistema de identificación, recolección, ordenamiento y almacenamiento seguro y confiable de todos los registros técnicos y de calidad.4.DESCRIPCIÓN GENERAL. 4.1.Niveles de documentación del laboratorio.Además de la documentación externa oficial (normas, estándares, decretos y regulaciones) o no oficial (manuales de aparatos, catálogos, hojas de seguridad de reactivos, certificados de lotes, etc.), en un sistema de gestión en el laboratorio existen niveles de la documentación elaborada por la institución: Nivel 1. Manual de Gestión de calidad de laboratorio. Nivel 2. Manual de buenas prácticas de laboratorio. Nivel 3. Procedimientos estandarizados de trabajo. 4.2.Sistema de control de la documentación.a) Los registros de los manuales de Buenas Prácticas de Laboratorio y de los Procedimientos Estandarizados de Trabajo están identificados como LQ-UNAM-MBPL y LQ-UNAMREGG. b) Terminado el día de trabajo en el Laboratorio de Química se debe reunir todos los formatos de registro y verificar si las recomendaciones y procedimientos se están cumpliendo a cabalidad. c) Los archivos generados deben archivarse en un orden cronológico y de acuerdo al tipo de documento. d) Los registros generados en el laboratorio de los procedimientos estandarizados de trabajo LQ-UNAM-REGG deben ser accesibles a jefe de laboratorio, auxiliar de laboratorio además de docentes y alumnos de la Universidad Nacional de Moquegua. e) Los registros serán conservados en un periodo de 4 años (INDECOPI- SNA, 2011), para garantizar la trazabilidad de la información, los documentos obsoletos del Sistema de Gestión deben conservarse con la finalidad de poder pretender la acreditación. f) Los registros también deben estar disponibles y accesibles a representantes de auditoria o según sea el caso de organismos especializados para la acreditación del laboratorio. g) Los documentos deben ser revisados por lo menos una vez al año (INDECOPI- SNA, 2011), 4.3.Copias de documentos. 4.3.1. Copia controlada.Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 15 de 120 16. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01La copia de los manuales de laboratorio de química está autorizada para el jefe de laboratorio así como para el auxiliar de laboratorio. 4.4.Índice maestro: El índice maestro es un listado de todos los documentos que se utilizan en el laboratorio. Donde se incluye (el nombre, número o código) y versión del documento, así como la fecha de su entrada en vigencia y además podría incluir la ubicación de las copias controladas.4.5.Identificación de documentos Todos los documentos y formularios deben ser identificados en forma numérica, indicándose el tipo, función, número y versión del documento en cuestión. De esta manera se puede vincular rápidamente a los documentos y registros con los PETs, además de MGC y MBPL determinando la versión de que se trata.5.DOCUMENTACIÓN.  Registro del índice maestro LQ-UNAM-REGG-003.  Registro de identificación de documentos LQ-UNAM-REGG-004.  Registro del formulario de control de cambios LQ-UNAM-REGG-005.6.ANEXOS. INDICE MAESTRO LQ-UNAM-REGG-003 NUMERO Y VERSION DE PET TITULO DE PET UBICACION FECHA VIGENCIADocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 16 de 120 17. Identificación: UNAM-PETProcedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAMIDENTIFICACION DE DOCUMENTOS. LQ-UNAM-REGG-004 TIPOPET: PROCEDIMIENTOS ESTANDARIZADOS DE TRABAJO MBPL: MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO. MGC: MANUAL DE GESTIÓN DE CALIDAD.AREANUMERO1 O T : TOMA DE MUESTRA 2 O C : PROCESAMIENTO ANALITICO 3 O E : ENTREGA DE INFORME INFORME 001-LQUNAM/Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 17 de 120LQ- 18. Identificación: UNAM-PETProcedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAMFORMULARIO DE CONTROL DE CAMBIOS. LQ-UNAM-REGG-005 FORMULARIO CAMBIOSDECONTROLDE N° DE CAMBIODOCUMENTO A MODIFICARNUMERO DE DOCUMENTODESCRIPCION DEL CAMBIO RAZONES PARA EL CAMBIO LISTA DE PROCEDIMIENTOS RELACIONADOS AFECTADOS LISTA DE FORMULARIOS RELACIONAOS AFECTAOS SOLICITADO POR AUTOR DEL CAMBIO JEFE DE LABORATORIO FECHA DE APROBACIONDocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 18 de 120LQ- 19. Identificación:LQ-UNAM-PETProcedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAMFORMACIÓN DE PERSONAL Código:LQ-UNAM-PETG-004Responsables Elaborado por:FIRMAFECHA (Día/mes/año)Revisado por: Autorizado por:1.OBJETIVO  Comprender por qué se requiere de una fuerza laboral bien entrenada para obtener productos o servicios de calidad.  Diseñar un programa para la evaluación de la competencia y capacitación continua del personal.2.ALCANCE. Es para el jefe de laboratorio, auxiliar, docentes del laboratorio de química de la Universidad Nacional de Moquegua.3.RESPONSABLES. Jefe de laboratorio de química de la Universidad Nacional de Moquegua. Auxiliar de Prácticas de laboratorio.4.DESCRIPCIÓN GENERAL. 4.1.Proceso de selección y capacitación del personal. El recurso humano es el activo más importante que posee un laboratorio. La política de selección, capacitación y evaluación del recurso humano debe garantizar la existencia de un equipo humano calificado, motivado y con la formación y experiencia necesarias para responder satisfactoriamente a la responsabilidad asignada. El proceso completo de selección, capacitación y evaluación del personal consta de varias etapas: 4.1.1. Selección y contratación:Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 19 de 120 20. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01En la etapa de selección y contratación se debe determinar claramente qué tipo de personas se necesitan para los distintos cargos es decir contar con un perfil de cargo y proceder a seleccionar el nuevo personal. a) Etapas de selección. Para poder realizar un requerimiento de personal calificado ´para el Laboratorio de Química este al ser dependiente de la gerencia de Recursos Humanos de la Universidad Nacional Moquegua se deberá elaborar el requerimiento de personal donde se debe adjuntar el perfil de cargo que se requiere para un desempeño optimo y que sea beneficioso para el desarrollo de las actividades de laboratorio. 4.1.2. Capacitación. La capacitación al personal de laboratorio asegura que los procesos y procedimientos serán ejecutados de una manera estándar y predecible, es por ello que se debe capacitar al personal de laboratorio por lo menos 3 veces al año de acuerdo a las necesidades y actividades frecuentes del laboratorio o según la disposición del jefe de laboratorio. Las capacitaciones que se realicen al personal deben ser evaluadas mediante pruebas de competencia que pueden ser escritas o a través de entrevistas, observación directa, etc. A las capacitaciones que el personal de laboratorio asista representando a la Universidad, los conocimientos aprendidos deben ser replicados tanto al personal de laboratorio, docentes y alumnos de la Universidad Nacional de Moquegua. 4.1.3. Evaluación. La evaluación del personal del Laboratorio de la Universidad Nacional de Moquegua debe ser de forma periódica o en general una vez al año se debe realizar la reevaluación de la competencia, donde se deberá comparar las actividades del empleado con lo requerido por el perfil del cargo. La evaluación debe ser precedida por la presencia formal del jefe de laboratorio y jefe de recursos humanos de la Universidad Nacional de Moquegua. La evaluación realizada debe quedar documentada en el registro de evaluación del personal. 5.DOCUMENTACIÓN.  Registro de capacitaciones LQ-UNAM-REGG-006.  Guía de capacitación LQ-UNAM-REGG-007.  Evaluación de personal de laboratorio LQ-UNAM-REGG-008.6.ANEXOS.Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 20 de 120 21. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01REGISTRO DE CAPACITACION LQ-UNAM-REGG-006 TAREA DEPARTAMENTO FICHA N° NOMBRE COMPLETO INICIALES INICIALES FECHA DEL DEL AREA DE CAPACITACION COMPLETADO INSTRUCTOR EMPLEADO CONOCIMIENTO DE LA ORGANIZACIÓN. orientación, política organización visita a instalaciones seguridad básica CONOCIMIENTO DE CALIDAD control de procesos organización de sistema de calidad servicios CONOCIMIENTO DE LABORATORIO visita del área vestimenta organización reglas y políticas programas de capacitación tareas generales del laboratorio tareas especiales (PET) ACTIVIDADES A REALIZAR 1 2 3 4 5 EL EMPLEADO A COMPLETADO LOS REQUERIMIENTOS LISTADOS EN ESTE FORMULARIO CARGO NOMBRE FIRMA FECHA EMPLEADO INSTRUCTOR JEFE DE LABORATORIODocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 21 de 120 22. Identificación:LQ-UNAM-PETProcedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAMGUIA DE CAPACITACION LQ-UNAM-REGG-007 PROCEDIMIENTO / PROGRAMA N° PAGINA PLAN DE CAPACITACION OBJETIVO DOCUMENTO DE REFERENCIAMETODO DE CAPACITACIONEVALUACION DE DESEMPEÑOCONTENIDO DE CAPACITACION ETAPA CONTENIDO 1. OBJETIVO 2. ALCANCE 3. PROCEDIMIENTO 4. REFERENCIAS 5. DEFINICIONES 6. MEDICIONES Y REGISTRO 7. ANEXOS REDACTADO POR:REVISADO POR:FECHA DE REDACCIONFECHA REVISION:APROBADO POR: DEFIRMA DE JEFE DE LABORATORIODocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónFECHA DE APROBACIONFIRMA DEL PERSONAL CAPACITADOPágina 22 de 120 23. Identificación:LQ-UNAM-PETProcedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAMEVALUACION DEL PERSONAL DE LABORATORIO LQ-UNAM-REGG-008. NOMBRE Y APELLIDO DEL PERSONAL EVALUADO. ITEM CONCEPTO 1CALIFICACIONformación general o especifica relacionada con las tareas asignadas Actividades de capacitación en el periodo. grado de avance o consolidación de documentos2dedicación y cumplimiento de las tareas asignadas cumplimiento de horarios3capacitación para cumplir instrucciones, seguir procedimientos o normas de seguridad Capacidad de desempeño y cumplimiento de objetivos y cronogramas. Grado de integración al grupo de trabajo grado de cooperación técnica con los integrantes del grupo evalué según el grado de especialización del personal, la capacidad de contribuir al mejoramiento del desempeño general del grupo capacidad de supervisión4orden y método de trabajo rigurosidad para el cumplimiento de las tareas predisposición para pronosticar problemas y alertar a los responsables predisposición para la supervisión externaFIRMA DE JEFE DE LABORATORIO. Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 23 de 120 24. Identificación:LQ-UNAM-PETProcedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAMCOMPRA DE SUMINISTROS Y SERVICIOS Código:LQ-UNAM-PETG-005Responsables Elaborado por:FIRMAFECHA (Día/mes/año)Revisado por: Autorizado por:1.OBJETIVO Gestionar la provisión de materiales e insumos, equipos, mantenimiento para el laboratorio de Química de la Universidad Nacional de Moquegua, con el fin de garantizar el normal desarrollo de sus actividades.2.ALCANCE. Comienza con la asignación del presupuesto para la adquisición de materiales e insumos, equipos, mantenimientos y el aseguramiento metrológico y termina con la orden contractual para la adquisición del bien y/o servicio. Aplica al Laboratorio de Química de la Universidad Nacional de Moquegua.3.RESPONSABILIDADES. Jefe de laboratorio de química de la Universidad Nacional de Moquegua. Auxiliar de prácticas de laboratorio de química.4.DEFINICIONES. 4.1.Materiales. Conjunto de objetos de cualquier clase, necesarios para el desarrollo de una actividad 4.2.Insumos. Se definen como todos aquellos elementos de consumo que son necesarios para la prestación de un servicio. 4.3.Mantenimiento. Inspección realizada a los equipos, en cuanto a funcionamiento, seguridad, ajustes, reparaciones, limpieza, lubricación, que deben llevarse a cabo en forma periódica generalmente en base a un plan establecido, para asegurar que dichos equipos seDocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 24 de 120 25. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01encuentren constantemente y por el mayor tiempo posible, en óptimas condiciones de confiabilidad, funcionamiento y seguridad durante su operación. 5.DESCRIPCIÓN GENERAL. 5.1.Información específica del procedimiento. Para realizar la compra de insumos, equipos, solicitar el mantenimiento equipos es necesario contar con las disposiciones vigentes o la base legal para desarrollar la compra o requerir de algún servicio.  Ley N° 28411 - Ley General del Sistema Nacional del Presupuesto.  Decreto Legislativo N° 1017 - Ley de Contrataciones del Estado.  Decreto Supremo N° 184-2008-EF - Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado.  Directivas del OSCE.  Ley N° 27444 – Ley del Procedimiento Administrativo General. 5.2.Gestión para la adquisición de materiales e insumos. Para la adquisición de materiales e insumos para el laboratorio de química se debe realizar los siguientes procedimientos. a) Revisar las existencias en el inventario: Se realiza la revisión de las existencias de materiales e insumos, con el fin de identificar la necesidad, según la programación de actividades del Laboratorio, lo cual debe ser realizado por el auxiliar de laboratorio. b) El jefe de laboratorio debe realizar un requerimiento de materiales e insumos a la Gerencia que Abastecimientos de la universidad, el cual tendrá la obligación de seguir la realizar las siguientes actividades con la finalidad de dar cumplimiento a lo requerido por el laboratorio y cumplir con la base legal antes mencionada.  Solicitar cotizaciones y adquisición de materiales e insumos: Se solicitan cotizaciones a los diferentes proveedores, para definir el presupuesto necesario y se envía el requerimiento a la unidad responsable para la adquisición.  Presupuestar las necesidades de materiales e insumos: Se solicitan cotizaciones a los diferentes proveedores, para definir el presupuesto necesario y se envía el requerimiento a la unidad responsable para la adquisición.  Realizar solicitud de adquisición de materiales e insumos: Se realiza la solicitud de adquisición de materiales e insumos a la Oficina de Contratación, 5.3.Gestión para la adquisición de equipos de laboratorio. Para la adquisición de equipos para el laboratorio de química se debe realizar los siguientes procedimientos.Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 25 de 120 26. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01a) Para elaborar el requerimiento de equipos es necesario realizar lo siguiente: se debe realizar las especificaciones de los equipos requeridos para el desarrollo y cumplimiento de los objetivos del mismo. Estas características y los estudios técnicos, son analizados para sugerir el proveedor que cumple con los requerimientos técnicos y económicos. Al ser el laboratorio un centro de realización de prácticas e investigación donde están involucrados el personal de laboratorio así como docentes y alumnos se debe tomar en consideración las recomendaciones de estos tanto para elegir los equipos así como su priorización. Tiene la Responsabilidad el jefe de laboratorio. b) Priorizar necesidades de laboratorio: Se efectuará un análisis de las necesidades principales del laboratorio. Se priorizara teniendo en cuenta su impacto y objetivos a cumplir. Tiene la Responsabilidad el jefe de laboratorio. c) Se realiza las mismas actividades descritas en el ítem b de la adquisición de materiales e insumos. 5.4.Gestión para el mantenimiento. a) El Auxiliar de laboratorio de química deberá elaborar el Programa de Mantenimiento: Se revisan los equipos para verificar las necesidades de mantenimiento y/o calibración, con lo cual se elabora el Programa de Mantenimiento de laboratorio. b) El jefe de laboratorio debe Solicitar la adquisición del servicio de mantenimiento y/o calibración de equipos a la Gerencia de Administración de la Universidad Nacional de Moquegua, donde debe de indicar a detalle los requerimientos de mantenimiento de los equipos. c) Se realiza las mismas actividades descritas en el ítem b de la adquisición de materiales e insumos. d) Para realizar el mantenimiento de los equipos y materiales es necesario tener en consideración que las empresas estén acreditadas para realizar estas funciones. 5.5.EVALUACIÓN DE LAS PROPUESTAS. La evaluación de propuestas se realizará en dos (2) etapas: La evaluación técnica y la evaluación económica. Los máximos puntajes asignados a las propuestas son los siguientes: Propuesta Técnica: 100 puntos Propuesta Económica: 100 puntos 5.5.1. Criterio de evaluación económica. La evaluación económica consistirá en asignar el puntaje máximo establecido a la propuesta económica de menor monto. Al resto de propuestas se les asignará un puntaje inversamente proporcional, según la siguiente fórmula:Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 26 de 120 27. Identificación:LQ-UNAM-PETProcedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAMDónde: i= propuesta pi= puntaje de la propuesta económica. Oi = propuesta económica i Om= propuesta económica de monto o precio más bajo. PMPE= puntaje máximo de la propuesta económica. 5.5.2. Criterios de evaluación técnica. De acuerdo con el artículo 44 de la ley de contrataciones del estado, se consideran los siguientes factores de evaluación, dependiendo del tipo de bien que se adquiera:FACTORES DE EVALUACIÓN - OPCIONALESA. PLAZO DE ENTREGA. Criterio: Se evaluará en función al plazo de entrega ofertado, el cual debe superar o mejorar el plazo de entrega establecido como requerimiento técnico mínimo. Acreditación:B. GARANTÍA COMERCIAL DEL POSTOR Criterio: Se evaluará en función al tiempo de garantía comercial ofertada, el cual debe superar el tiempo de garantía establecido como requerimiento técnico mínimo. C. EXPERIENCIA DEL POSTOR. Criterio: Se evaluará considerando el monto facturado acumulado por el postor por la venta de bienes iguales o similares al objeto de la convocatoria, durante un periodo de cinco (5) años a la fecha de la presentación de propuestas, hasta por un monto máximo acumulado equivalente a cuatro (4) veces el valor referencial de la contratación o ítems. Se considerarán bienes similares a todos los reactivos químicos inorgánicos y orgánicos, Considera equipos de laboratorio.Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPUNTAJE / METODOLOGÍA PARA SU ASIGNACIÓN De 04 hasta 06 días calendario: 30 puntos De 07 hasta 08 días calendario: 20 puntos De 09 hasta 10 días calendario: 10 puntos Más de 03 hasta 06 meses : 15 puntos Más de 06 hasta 12 meses: 25 puntosM = Monto facturado acumulado por el postor por la venta de bienes iguales y/o similares al objeto de la convocatoria M >= 4 veces el valor referencial: 30 puntos M >= 3 veces el valor referencial y < 4 veces el valor referencial: 25 puntos M >= 2 veces el valor referencial y < 3 veces el valor referencial: 20 puntos Página 27 de 120 28. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01M >= 1 veces el valor referencial y < 2 veces el valor referencial: 15 puntosD. CUMPLIMIENTO DE LA PRESTACIÓN. Criterio: Se evaluará el nivel de cumplimiento del postor, respecto de los contratos presentados para acreditar la experiencia del postor, en función al número de constancias de prestación presentadas.Se debe utilizar la siguiente fórmula de evaluación. DONDE: PCP: puntaje a otorgarse al postor Pf: puntaje máximo al postor NC: número de contrataciones presentadas para acreditar la experiencia del postor. CBC: número de constancias de prestación validas Puntaje: 15 puntosPUNTAJE TOTAL 100 PUNTOSDeterminación del puntaje total. Una vez evaluadas las propuestas técnica y económica se procederá a determinar el puntaje total de las mismas. El puntaje total de las propuestas será el promedio ponderado de ambas evaluaciones, obtenido de la siguiente fórmula:Dónde: PTPi = puntaje total del postor PTi = puntaje por evaluación técnica del postorDocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 28 de 120 29. Identificación:LQ-UNAM-PETProcedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAMPEi = puntaje por evaluación económica del postor Se aplicaran las siguientes ponderaciones. C1= coeficiente de ponderación para la evaluación técnica = 0.70 C2 = coeficiente de ponderación para la evaluación económica. = 0.30 Dónde: C1+C2 = 1.00 6.DOCUMENTACIÓN.  Registro de requerimiento de materiales, insumos, equipos para el laboratorio. LQ-UNAMREGG-008.1.  Registro de especificaciones técnicas de insumos. LQ-UNAM-REGG-008.2  Registro de especificaciones técnicas de equipos. LQ-UNAM-REGG-008.3 Y LQ-UNAMREGG-008.5  Registro de laboratorios de calibración acreditados por INDECOPI. LQ-UNAM-REGG008.5 al  LQ-UNAM-REGG-008.9.  Registros de proveedores de equipos para laboratorio. LQ-UNAM-REGG-008.10 al LQUNAM-REGG-008.12  Tener el consolidado de cotizaciones y resumen de las cotizaciones por la unidad de administración que realiza el proceso de compra. Estos deben ser archivados en orden cronológico.7.ANEXO.Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 29 de 120 30. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMUNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01REQUERIMIENTO DE MATERIALES E INSUMOSLQ-UNAM-REGG-008.1 ITEMS DESCRIPCION UNID. DE MEDIDA MATERIALES 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 INSUMOS 1 2 3 4 5 EQUIPOS 1 2 3 4CANTI. COSTO S/.FIRMA JEFE DE LABORATORIODocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 30 de 120LQ- 31. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMUNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01ESPECIFICACIONES TECNICAS DE INSUMOS LQ-UNAM-REGG-008.2 1. Nombre2. presentación 3. Empaque 4. material 5. características principalesALCOHOL ETILICO (ETANOL) 96% P.A. Frasco x 1 Lt con precinto de seguridad y cierre hermético que garantiza la inviolabilidad del envase, alto grado de estabilidad y largos tiempos de almacenamiento. Frasco de polietileno liquido incoloro, traslucido formula: C2H5OH Pureza: 96% M = 46.07 g/mol olor característico útil para los procesos de análisis de alimentos6. vigencia24 meses, almacenamiento, lugar seco y ventilado.7. rotulo de los envasesespecificaciones técnicas, número de lote, fecha de vencimiento, condiciones de almacenamiento, pictograma de riesgo, codificaciones de riesgo y seguridadDocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 31 de 120LQ- 32. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01ESPECIFICACIONES TECNICAS DE EQUIPOS LQ-UNAM-REGG-008.3 BAÑO MARIA ESPECIFICACIONES TECNICAS DEFINICIÓN DEL EQUIPO: ES UN EQUIPO QUE PERMITE TRANSMITIR TEMPERATURA UNIFORME A UNA SUSTANCIA LIQUIDA O SÓLIDA, SUMERGIENDO EL RECIPIENTE QUE LA CONTIENE EN OTRA MAYOR CON AGUA A MAYOR TEMPERATURA REQUERIMIENTOS TÉCNICOS MÍNIMOS GENERALES: TANQUE DE ACERO INOXIDABLE RESISTENTE A LA CORROSIÓN CAPACIDAD ENTRE 10 A 15 LITROS RANGO DE TEMPERATURA MÍNIMO: MENOR Ó IGUAL A 10°C SOBRE LA TEMPERATURA AMBIENTE. MÁXIMO Ó MAYOR IGUAL A 80°C EN AGUA. SISTEMA DE CONTROL ELECTRÓNICO POR MICROPROCESADOR. INDICADOR DIGITAL DE LA TEMPERATURA. PROTECCIÓN CONTRA SOBRE TEMPERATURA DISPOSITIVO O SISTEMA DE DRENAJE CONTROL DE TEMPERATURA CON RESOLUCIÓN DE +/-1 °C O MENOR. CON TAPA (INCLUYE ASA) DE ACERO INOXIDABLE U OTRO MATERIAL RESISTENTE AL CALOR CON ALARMA ACÚSTICA O VISUAL Y ALARMA POR BAJO NIVEL DE AGUA. CON TEMPORIZADOR HASTA NUEVE (09) HORAS COMO MÍNIMO ACCESORIOS CUATRO (04) GRADILLAS DE ACERO INOXIDABLE PARA TUBOS, PARA DIFERENTES CAPACIDADES DE TUBOS SOPORTE COMO MÍNIMO DE DIEZ (10) TUBOS DE ENSAYO. CON TERMÓMETRO DE VIDRIO DE 0 A 90°C O MAS CON PORTA TERMÓMETRO CAPACIDAD ELECTRICA. VOLTAJE DE ALIMENTACION 220 VAC, 60HZ.Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 32 de 120 33. Identificación:LQ-UNAM-PETProcedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAMESPECIFICACIONES TECNICAS DE EQUIPOS LQ-UNAM-REGG-008.4 ESPECTROFOTÓMETRO DIGITAL ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEFINICIÓN DEL EQUIPO INSTRUMENTO QUE TIENE LA CAPACIDAD DE ANALIZAR MEDIANTE FOTOMETRÍA LOS COMPONENTES DE ALGUNA SUSTANCIA O SOLUCIÓN DE MUESTRA MEDIANTE LA SELECCIÓN DE FILTROS CON UNA ALGUNA SUSTANCIA O SOLUCIÓN DE MUESTRA MEDIANTE LA SELECCIÓN DE FILTROS CON UNA LONGITUD DE ONDA ESPECÍFICA. REQUERIMIENTOS TÉCNICOS MÍNIMOS GENERALES IMPRESORA INTEGRADA (NO EXTERNA). CAPACIDAD DE REALIZAR LOS SIGUIENTES PROCEDIMIENTOS: FOTOMÉTRICO (ABSORBANCIA, CONCENTRACIONES), PUNTO FINAL Y CINÉTICA. L-56 ESPECTROFOTÓMETRO DIGITAL INSTRUMENTO QUE TIENE LA CAPACIDAD DE ANALIZAR MEDIANTE FOTOMETRÍA LOS COMPONENTES DE ALGUNA SUSTANCIA O SOLUCIÓN DE MUESTRA MEDIANTE LA SELECCIÓN DE FILTROS CON UNA LONGITUD DE ONDA ESPECÍFICA. MEMORIA PARA ALMACENAMIENTO DE DATOS Y RESULTADOS. SISTEMA DE AUTODIAGNÓSTICO O DIAGNÓSTICO DE FUNCIONAMIENTO. UNIDAD DE SOBREMESA CON PANTALLA DIGITAL. RESOLUCIÓN DE LA ABSORBANCIA NO MAYOR A 0.005 A. VOLUMEN MUESTRA MENOR DE 0.5 ml. SALIDA PARA COMUNICACIÓN DE PERIFERICOS. PROGRAMAS CON TÉCNICAS DE MEDIDAS. SISTEMA DE CALIBRACIÓN AUTOMÁTICA, AUTO-CERO AUTOMÁTICO. RANGO DE LONGITUD DE ONDA DE TRABAJO: DE 340 nm A 800 nm Ó RANGO MAYOR. RANGO FOTOMÉTRICO DE ABSORBANCIA: DE 0 A 2 Ó MAYOR. VOLTAJE DE ALIMENTACIÓN 220 VAC, 60 Hz. ACCESORIOS DOS (02) CUBETAS DE CUARZO COMO MÍNIMO. CUATRO (04) ROLLOS DE PAPEL PARA IMPRESORA. DOS (02) LÁMPARAS DE REPUESTO. CARACTERISTICAS ELECTRICAS SISTEMA DE ASPIRACIÓN DE MUESTRA (CUBETA DE FLUJO, BOMBA DE ASPIRACIÓN, FRASCO DE RESIDUOS, TUBOS, CONECTORES, ETC.). Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 33 de 120 34. Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMIdentificación: LQUNAM-PET Revisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01LABORATORIOS DE CALIBRACION ACREDITADOS POR INDECOPI LQ-UNAM-REGG-008.5CALIBRACIONES S.A. Dirección : Telefax: E-mail: Cédula de Notificación: Vigencia de la Acreditación: Cumple con: Registro N°:Calle Manuel Gonzáles Olaechea Nº 380 - San Isidro 221-0845 / 222-4902 [email protected] 119.2009/SNA-INDECOPI Del 2012-06-05 al 2016-06-05 NTP-ISO/IEC 17025:2006 LC - 007Acreditado en el siguiente alcance:N° 1 2 3 4 5MAGNITUDEQUIPO/INSTRUMENTOMETODO DE CALIBRACIONVOLUMENPipetas de un solo trazo Matraces de un solo trazo Pipetas graduadas Buretas Probetas graduadasGravimétrico ISO 4787:2010INCERTIDUMBRE EXPANDIDA MINIMO MAXIMO MINIMO MAXIMO 0,5 ml 100 ml 0,0013 ml 0,012 ml 2 ml 2 000 ml 0,0026 ml 0,14 ml PC-015 INDECOPI4ta 0 ml - 0,5 ml 0 ml - 25 ml 0,0014 ml 0,0161 ml Edición: 2010 0 ml - 1 ml 0 ml - 100 ml 0,0018 ml 0,028 ml 0 ml - 5 ml 0 ml - 2 000 ml 0,009 ml 1,78 ml PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIONINTERVALO MEDICIONDocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización Página 34 de 120 35. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01LABORATORIOS DE CALIBRACION ACREDITADOS POR INDECOPI LQ-UNAM-REGG-008.6 CAPACITACIÓN Y DESARROLLO DE NUEVA TECNOLOGÍA S.A.C. – CADENT S.A.C Dirección : Telefono: Fax: E-mail: Página Web: Cédula de Notificación: Vigencia de la Acreditación: Cumple con: Registro N°:N° 1 2 3 4MAGNITUD MASA MASAEQUIPO/INSTRUMENTO Balanza clase I Balanza clase II Balanza clase III Balanza clase IIIIJr. Llumpa Nº 1352 Urb. Parque Naranjal – Los Olivos 627-6600 522-4516 [email protected] www.cadentsac.com 311.2011/SNA-INDECOPI Del 2011-09-09 al 2015-09-09 NTP-ISO/IEC 17025:2006 LC - 005INCERTIDUMBRE EXPANDIDA MINIMO MAXIMO MINIMO MAXIMO 1,41 mg 27,8 mg ComparaciónNMP-003: PC-011 INDECOPI 4ta 0 g - 120 g 0 g - 3100 g 2009 edición: 2010 0 g - 30 g 0 g - 6100 g 2,1 mg 109,2 mg 177 g ComparaciónNMP-003: PC-001 INDECOPI 3ra 0 g - 400 g 0 g - 1 000 kg 0,17 g 2009 edición: 2009 0 g - 200 kg 0 kg - 4 000 kg 0,34 kg 7,1 kg METODO DE CALIBRACIONDocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPROCEDIMIENTO DE CALIBRACIONPágina 35 de 120INTERVALO MEDICION 36. Identificación:LQ-UNAM-PETProcedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAMLABORATORIOS DE CALIBRACION ACREDITADOS POR INDECOPI LQ-UNAM-REGG-008.7 KOSSODO S.A.C Dirección : Teléfono Fax: E-mail: Cédula de Notificación: Vigencia de la Acreditación: Cumple con: Registro N°: Acreditado en el siguiente alcance: Laboratorio : masa N° MAGNITUD 1 2 3masaEQUIPO/INSTRUMENTO Balanza clase I Balanza clase II Balanza clase III Y IIIIJr. Chota 1161 - Lima 1 619-8400 anexos: 1401, 1402, 1403, 1404 619-8401 [email protected] 414.2011/SNA-INDECOPI Del 2011-10-17 al 2015-10-17 NTP-ISO/IEC 17025:2006 LC – 006METODO DE CALIBRACIONPROCEDIMIENTO DE CALIBRACIONINTERVALO MEDICIONMETODO DE CALIBRACIONPROCEDIMIENTO DE CALIBRACIONINTERVALO MEDICIONMINIMO 0 g - 2,1 g Comparación OIML PCAL-01Edición 05: 0 g - 40 g 76: 2006 2013 0 g - 200 gMAXIMO 0 g - 1 100 g 0 g - 35 100 g 0 g - 1 000 kgINCERTIDUMBRE EXPANDIDA MINIMO MAXIMO 0,015 mg 3,35 mg 1,11 mg 0,49 mg 0,099 g 0,24 kgLaboratorio : VolumenN° MAGNITUD 1volumenEQUIPO/INSTRUMENTO Pipeta de un solo trazoGravimétrico ISODocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónMINIMO PCAL-02Edición 00: 0,5 mlPágina 36 de 120MAXIMO 100 mlINCERTIDUMBRE EXPANDIDA MINIMO MAXIMO 0,0010 ml 0,013 ml 37. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAM2Pipeta graduada Bureta graduada No Automática Matraz de un solo trazo Probeta graduada Picnómetro3 4 5 64787: 2010LQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-0120120 ml - 0,5 ml 0 ml - 25 ml0,0019 ml0,020 ml0 ml - 1 ml 5 ml 0 ml - 5 ml 9,733 ml0,0016 ml 0,0025 ml 0,015 ml 0,00073 ml0,024 ml 0,13 ml 1,50 ml 0,0023 ml0 ml - 100 ml 2000 ml 0 ml - 2000 ml 49,921 mlLaboratorio : físico químicaN° MAGNITUD1Potencial de HidrógenoEQUIPO/INSTRUMENTOpHmetros digitalesMETODO DE CALIBRACIONPROCEDIMIENTO DE CALIBRACIONComparación Directa PC-020 1ra.Edición: con materiales de 2010 referenciaINTERVALO MEDICION MINIMO 2 unidades de pHMAXIMO 12 unidades de pHINCERTIDUMBRE EXPANDIDA MINIMO MAXIMO 0,006 pH0,006 pHLaboratorio : temperatura y humedadN° MAGNITUD 1 2 3 4 5temperaturaEQUIPO/INSTRUMENTO Estufa incubadora congeladora refrigeradoras/conservadoras hornosMETODO DE CALIBRACIONComparaciónDocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPROCEDIMIENTO DE CALIBRACIONINTERVALO MEDICIONMINIMO 23 ºC 12 ºC PC-0182da.Edición: -30 ºC 2009 0 ºC 40 ºCPágina 37 de 120MAXIMO 180 ºC 80 ºC 0 ºC 10 ºC 195 ºCINCERTIDUMBRE EXPANDIDA MINIMO MAXIMO 0,18 ºC 0,25 ºC 0,27 ºC 0,19 ºC 0,17 ºC 0,26 ºC 0,23 ºC 0,27 ºC 0,19 ºC 0,26 ºC 38. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01LABORATORIOS DE CALIBRACION ACREDITADOS POR INDECOPI LQ-UNAM-REGG-008.8 METROLOGIA E INGENIERIA LINO S.A.C. –METROIL S.A.C. Dirección : Oficina Administrativa: Telefax: E-mail: Página Web Cédula de Notificación: Vigencia de la Acreditación: Cumple con: Registro N°: Laboratorio : temperatura.N° MAGNITUDMETODO DE CALIBRACIONautoclaves1 2 temperatura 3 4EQUIPO/INSTRUMENTOAv. Universitaria Norte 8903 (Ex. Av. Universitaria 4049) - Comas Av. Canadá 1557 - La Victoria 713 9080 / 713 9070 [email protected] http://www.metroil.com.pe 191.2011/SNA-INDECOPI Del 2011-04-11 al 2015-04-11 NTP-ISO/IEC 17025:2006 LC - 001incubadorasdeterminacion de temperaturaestufas hornos Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónINCERTIDUMB RE PROCEDIMIENTO EXPANDIDA DE CALIBRACION MAXI MINIMO MAXIMO MINIMO MO PC-006 INDECOPI 100 ºC 180 ºC 0,2 ºC 0,2 ºC 2da Edición: 2008 0,18 20 ºC 55 ºC 0,18 ºC ºC PC-018 INDECOPI 0,25 55 ºC 200 ºC 0,18 ºC 2da Edición: 2009 ºC 250 ºC 1000 ºC 1,8 ºC 2,3 ºCPágina 38 de 120INTERVALO MEDICION 39. Identificación:LQ-UNAM-PETProcedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAMBaños Termostáticos0 ºC (*)130 ºC (*)0,1 ºC0,2 ºC5PC-MT-003 METROIL Rev.02: 2007Refrigeradoras/ Conservadoras0 ºC10 ºC0,16 ºC6PC-MT-004 METROILRev. 00: 20040,28 ºCCongeladorasPC-MT-012 METROILRev. 00: 2007-25 ºC0 ºC0,32 ºC0,16 ºCTermohigrómetros/Higrómetros Termómetros con sensor para interioresPrincipio de la Ley Cero de la termodinámicaPC-MT-002 METROILRev. 05: 200815 ºC30 ºC0,4 ºC0,4 ºC-25 ºC0 ºC0,1 ºCComparaciónPC-MT-005 METROILRev. 06: 20090,04 ºCPC-MT-005 METROILRev. 06: 20090 ºC200 ºC0,04 ºC0,1 ºCPC-MT-011 METROILRev. 00: 2007-25 ºC0 ºC0,08 ºC0,06 ºCPC-MT-013 METROILRev. 01: 2009200 ºC1000 ºC1,3 ºC2,1 ºC7910111213Termómetros de líquido en vidrio Termómetros de líquido en vidrio Termómetro de indicación digitalComparación con patronesTermómetro de indicación digitalDocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 39 de 120 40. Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMIdentificación: LQUNAM-PET Revisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01PROVEEDORES DE QUIMICOS DE LABORATORIO LQ-UNAM-REGG-008.9 MERCANTIL S.A NOMBRE O RAZON SOCIAL: RUC: DIRECCION: TELEFONO: FAX: E-MAL: TIPO DE PROVEEDOR: ACTIVIDAD HEMOLOGADA:MERCANTIL S.A 201100312736.00 Calle "Z" N° 243 Urb. El vivero. Santiago de Surco - Lima 4365140 4365140 [email protected] comercial Comercialización de químicos.PROVEEDORES DE EQUIPOS DE LABORATORIO LQ-UNAM-REGG-008.10 REPARACIONES ELECTRONICAS ESPECIALIZADAS S.R.L. NOMBRE O RAZON SOCIAL RUC DIRECCION TELEFONO PAGINA WEB E-MAL TIPO DE PROVEEDOR MARCAS QUE VENDEREPARACIONES ELECTRONICAS ESPECIALIZADAS S.R.L.Jr. Pomabamba N° 774 - Breña 6523200 http://www.reles.com.pe/marcas.html [email protected] Comercial OPTIKA BELLINGHAM HANNA INSTRUMENTS TANITA THOMAS SCIENTIFIC SI ANALYTICS HEAL FORCE ISOTECH ELECTROTHERMAL TECHNE JENWAY STUART SPERT SCIENTIFIC CONTROL COMPANYDocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización Página 40 de 120 41. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMUNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01PROVEEDORES DE EQUIPOS DE LABORATORIO LQ-UNAM-REGG-008.11 NOMBRE O RAZON SOCIAL RUC DIRECCION TELEFONO PAGINA WEB E-MAL TIPO DE PROVEEDOR MARCAS QUE VENDECIMATEC S.A.C CIMATEC S.A.C Av. Venezuela 2392 Lima 01 - Perú (511) 3365151 http://www.cimatec.pe/web/index.php [email protected] comercial BEL - ART PRODUCTS BUCHI SWITZ ERLAND BUEHLER DURAN GROUPDocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 41 de 120LQ- 42. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01CONTROL DE NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS Código:LQ-UNAM-PETG-007Responsables Elaborado por:FIRMAFECHA (Día/mes/año)Revisado por: Autorizado por:1.OBJETIVO Identificar e investigar todo tipo de no conformidades e Identificar e implementar los diferentes tipos de acciones correctivas.2.ALCANCE Está dirigido a todo el personal que trabaja en el laboratorio de química de la universidad nacional de Moquegua, así como los docentes y alumnos.3.RESPONSABLE Jefe y auxiliar de laboratorio de química de la Universidad Nacional de Moquegua.4.DEFINICIONES 3.1.No conformidad: Es la falta de cumplimiento de especificaciones establecidas, o la producción bajo un procedimiento no aprobado o con alguna desviación.Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 42 de 120 43. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAM5.LQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01DESCRIPCIÓN GENERAL 4.1.Causas de no conformidad. 4.1.1. Problemas específicos: Se originan por causas asignables de variación, como cuando se coloca un equipo a una temperatura diferente de la apropiada. Se presentan generalmente como situaciones críticas que requieren de una acción reparadora inmediata, seguida de una acción correctiva, la primera, para resolver la situación creada y la segunda, para evitar su recurrencia. Normalmente responden a la aplicación del control de proceso y están en manos de quienes trabajan los procesos. 4.2. Tipos de no conformidades. 4.2.1. No conformidad en la materia prima. Existen diferentes causas que pueden inducir problemas en los procesos de un laboratorio, entre ellas el inadecuado control de las necesidades de inventario de materiales. El control inadecuado del inventario de materiales puede obedecer a una mala gestión en la solicitud de compras, que generará:  Insuficiente disponibilidad de reactivos para análisis de laboratorio.  Insuficiente cantidad de soluciones estándar o patrones. 4.2.2. No conformidad en los recursos materiales. La no conformidad por errores en los recursos materiales es un tema muy amplio y complejo, ya que incluye todos los aspectos relacionados con la calibración y mantenimiento de los equipos y elementos auxiliares utilizados en el laboratorio de química como así también la actividad, estabilidad y conservación de los reactivos empleados. Entre los ejemplos de este tipo de problemas se encuentran:  Falta de calibración a balanzas  Falta de calibración a PH- metros  Reactivos vencidos. 4.2.3. No conformidad en los recursos humanos. Este aspecto se refiere a la falta de conocimientos, experiencia y responsabilidad del personal que labora en el laboratorio de química. Este tipo de problemas se puede presentar:  Cuando se pide colaboración a personal (auxiliar de laboratorio) menos especializado o de otro sector del laboratorio sin verificar si cuenta con la capacitación adecuada.  Cuando se asigna la misma responsabilidad en un área a más de una persona. Por ejemplo, para la toma de una muestra, cuando la persona que prepara e identifica los materiales, manipula o prepara la muestra tomada o que realiza el etiquetado de las muestras y llena los registros de la toma de muestra es diferente de la que realizó la toma de la muestra. 4.2.4. No conformidad en los métodos de trabajo. Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 43 de 120 44. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAM4.3.LQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01En esta área, la no conformidad que puede presentarse en el laboratorio de química puede darse al no utilizar técnicas adecuadas y actualizadas para la ejecución de las diferentes prácticas de laboratorio, lo que impide que las técnicas de laboratorio se realicen siempre de la misma forma y garanticen la calidad de sus resultados. Entre los ejemplos de no conformidad se pueden citar los siguientes:  Selección inadecuada de los indicadores.  Toma de datos imprecisos o equivocados.  Error en el procesamiento de los datos.  Pérdida de la base de datos por no hacer copias de seguridad.  No validación o falta de protección de las fórmulas empleadas en hojas de cálculo. Elementos del sistema de gestión de no conformidades. Las no conformidades que se produzcan en el laboratorio de química esta deberán ser evidenciadas según su tipo ya sea por un accidente, error, reclamo las cuales deben ser objeto de atención por el jefe de laboratorio. Las acciones que se realizan en la gestión de no conformidades son las siguientes etapas: 1. Detección y reconocimiento. 2. Documentación e informe. 3. Investigación y análisis. 4. Tratamiento de las no conformidades. 5. Acciones reparadoras, correctivas y preventivas. 4.3.1. Detección y reconocimiento. El laboratorio de química puede identificar las no conformidades a partir de diferentes fuentes, por ejemplo: de docentes, alumnos. a) Reclamos. Un reclamo es la exteriorización de todo evento de interés o insatisfacción manifestado por un usuario (alumno, personal del laboratorio, docentes)  Falta de reactivos por burocracia administrativa, no pudiéndose realizar los análisis de laboratorio oportunamente. 4.3.2. Documentación e informe. Para poder detectar las no conformidades es necesario que los usuarios del laboratorio de Química deban informarla y documentarla en el registro LQ-UNAMREGG-006. Para facilitar su investigación y resolución. 4.3.3. Investigación y análisis. Durante esta etapa se debe determinar la causa del evento, respondiendo a dos preguntas básicas: ¿cómo ocurrió? y ¿por qué? Se deben reconstruir los detalles del hecho o factores que lo causaron. Como ayuda en la determinación de la causa básica del problema. 4.3.4. Tratamiento de las no conformidades.Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 44 de 120 45. Identificación:LQ-UNAM-PETProcedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAMPara el tratamiento de no conformidades que se produzcan en el laboratorio se debe realizar el siguiente procedimiento El jefe de laboratorio es el encargado de realizar el análisis de las no conformidades y realizar las recomendaciones para su posterior resolución. Los informes de no conformidades se deben realizar en el registro LQ-UNAMREGG-009. Todos los informes de no conformidades que se produzcan en la laboratorio de química estos deben ser registrados en el registro LQ-UNAM-REGG-010. Los informes de las no conformidades deben ser archivados según el orden cronológico. 4.3.5. Acciones reparadoras, correctivas y preventivas. Las acciones reparadoras de las no conformidades pueden realizarse de la siguiente manera. a) El encargado de poder dar la orientación para solucionar las no conformidades es el jefe de laboratorio. b) Cuando se produzcan problemas en el proceso se puede desarrollar un control en el manual de procedimientos estandarizados de trabajo. c) Si se produce un problema con los recursos humanos es necesario la evaluación del mismo o de lo contrario que se realicen capacitaciones del personal, asi como a alumnos y docentes. d) Cuando se produzcan problemas con el comportamiento del personal es necesario el empleo de medidas disciplinarias. 6.DOCUMENTACIÓN. Informe de no conformidades LQ-UNAM-REGG-009. Formulario de registro de no conformidades LQ-UNAM-REGG-010.7.ANEXOS.Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 45 de 120 46. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMUNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01FORMULARIO DE INFORME DE NO CONFORMIDADES. LQ-UNAM-REGG-009 1. TIPO DE EVENTO error accidente fecha de suceso: 2. DESVIACION: ¿QUE?3. DESCRIPCION: ¿QUE PASO?, ¿DONDE SE DETECTO?4. INVESTIGACION / ACCIONES CORRECTIVAS. CAUSAS inadecuado PET no sigue el PET mala interpretación de resultados no se siguen instrucciones del fabricante Registro Incompleto descuido falla de reactivos falla de equipos otros Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 46 de 120LQ- 47. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMUNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01¿Cuál? comentario: 5. ACCIONES REPARADORAS INMEDIATAS se efectuó las acciones reparadoras requiere seguimiento 6. ELEMENTOS DEL SISTEMA INVOLICRADOS organización documentación personal equipos proveedores control de procesos7. REVISION POR JEFATURA. revisado por el jefe de laboratorio nombre:Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónfecha:Página 47 de 120LQ- 48. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01FORMULARIO DE REGISTRO DE NO CONFORMIDADES. LQ-UNAM-REGG-010 FECHAN° DE EVENTOTIPO DE DOCUMENTOORIGENACCION CORRECTIVA COMPLETADADocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónFECHAPágina 48 de 120FIRMA 49. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMFirma de Jefe de laboratorioUNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Revisado porPROCEDIMIENTO ESTANDARIZADO DE TRABAJO TÉCNICODocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 49 de 120LQ- 50. Identificación:LQ-UNAM-PETProcedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAMLIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE INSTALACIONES Código:LQ-UNAM-PETT-001Responsables Elaborado por:FIRMAFECHA (Día/mes/año)Revisado por: Autorizado por:1.OBJETIVO. • Establecer los lineamientos generales que deben ser cumplidos en el Laboratorio de química de la Universidad Nacional de Moquegua en sus partes obligatorias y específicamente en lo relacionado con procedimientos para limpieza y desinfección de instalaciones. • Describir y documentar el proceso para llevar acabo el mantenimiento, limpieza y desinfección de las instalaciones del laboratorio de química.2.ALCANCE. Laboratorio de química.3.RESPONSABLES. • Auxiliar de prácticas de laboratorio. • Personal de limpieza autorizado. • Todo personal que haga uso del laboratorio como lugar de trabajo.4.DEFINICIONES. • Área limpia.- Son lugares donde se trabaja con elementos limpios o estériles; por ejemplo el laboratorio de química (MINSA, 2011). • Área sucia.- Son los lugares donde se eliminan sustancias de desecho, o que sirven de depósito y lugar para lavar y descontaminar elementos (MINSA, 2011). • Área contaminada.- Son lugares que son reservorio de determinados tipos de gérmenes, por la naturaleza de sus funciones o por motivos circunstanciales.Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 50 de 120 51. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01• Desinfección.- Es el conjunto de operaciones que tiene como objetivo la reducción temporal del número total de microorganismos vivos y la destrucción de los patógenos y alterantes; sin embargo, la esterilización busca la obtención definitiva de un medio completamente exento de gérmenes (Universidad de Pamplona, 2007). Es el proceso que se realiza para la eliminación de microorganismos de formas vegetativas sin que se asegure la eliminación de esporas bacterianas en objetos inanimados (de las superficies y aire), por medio de agentes químicos o físicos llamados desinfectantes (MINSA, 2011). • Desinfectante.- Cualquier agente que limite la infección eliminando las células vegetativas de los microorganismos. (Universidad de Pamplona, 2007). Son soluciones químicas que destruyen o inactivan microorganismos que pueden causar enfermedades y que se aplican sobre material inerte sin deteriorarlo (MINSA, 2011). • Detergente.- Material tensoactivo diseñado para remover y eliminar la contaminación indeseada de alguna superficie de algún material. • Esterilización.- Es la destrucción o eliminación de todas formas de vida. Puede llevarse a cabo por procesos físicos o químicos (Universidad de Pamplona, 2007). • Higiene.- Todas las medidas necesarias para garantizar la sanidad e inocuidad (Universidad de Pamplona, 2007). • Limpieza.- Es el conjunto de operaciones que permiten eliminar la suciedad visible o microscópica. Estas operaciones se realizan mediante productos detergentes elegidos en función del tipo de suciedad y las superficies donde se deposita (Universidad de Pamplona, 2007). Es el proceso que remueve mecánicamente la materia orgánica y/o inorgánica de las superficies como polvo, la tierra, los restos de sangre u otros fluidos corporales como saliva o secreciones nasales, vómitos, etc. (MINSA, 2011). • Solución.- Combinación de un sólido o de un producto concentrado con agua, para obtener una distribución homogénea de cada uno de los componentes (Universidad de Pamplona, 2007). • Suciedad.- Es la materia orgánica y/o inorgánica potencialmente portadora de microorganismos y que llegan a las superficies por medio de la contaminación directa como el uso diario, o por contaminación indirecta por contacto con el aire y el polvo ambientales, abandono temporal de los espacios, contaminación por fluidos de humanos o animales y contaminación directa de microorganismos de la actividad de artrópodos (moscas, cucarachas), roedores y otros vectores (MINSA, 2011). 5.DESCRIPCIÓN GENERAL 5.1. Procedimientos de limpieza diaria del laboratorio. •Para la realización de los procedimientos de limpieza y desinfección del laboratorio se debe usar guantes y mascarilla.Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 51 de 120 52. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAM• • • • • • • • • •LQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Vaciar los recipientes de residuos, limpiarlos y desinfectarlos. Alzar los objetos como sillas que obstaculicen la limpieza. Recoger y desechar con la escoba y recogedor del área los residuos del producto, polvo o cualquier otra suciedad presentes en el lugar a limpiar. Humedecer con suficiente agua potable el lugar o superficie (pisos, lavatorios, mesas, sillas y armarios) que se va a limpiar. Preparar la solución de detergente que se utilizará. Enjabonar la superficie por limpiar, esparciendo la solución de detergente con esponja o cepillo para el caso de escritorios y lavatorios; para pisos utilizar los trapeadores correspondientes al área de laboratorio. Restregar la superficie fuertemente con ayuda de un paño o cepillo, eliminando toda la suciedad posible. Dejar la solución de detergente aplicada por un tiempo corto para que este actúe. Enjuagar con suficiente agua asegurándose de que todo el detergente se elimine. Observar detenidamente lo limpiado para verificar que haya sido eliminada toda suciedad.5.2. Procedimientos de desinfección diaria del laboratorio. • • • • •Antes de la desinfección se debe asegurar que la superficie este limpia, si no es así limpiar como se explicó anteriormente. Antes de proceder a desinfectar se debe tener lista la solución desinfectante. Aplicar la solución desinfectante sobre el lugar o superficie que se va a desinfectar. La solución desinfectante se deja sobre el lugar que se está desinfectando por un tiempo mínimo de un minuto, dependiendo de la sustancia utilizada. Durante este tiempo, se está logrando eliminar la mayor cantidad posible de microorganismos, de modo que la superficie a limpiar queda bien desinfectada.5.3. Procedimientos para la limpieza general • • • • • • • • • • •Este tipo de limpieza se realizará una vez por semana, preferentemente el fin de semana, además incluye los procedimientos de limpieza diaria. Retirar residuos sólidos. Barrido húmedo con el trapeador. Limpieza profunda de ventanas, repisas. Lavar vidrios por el interior, vitrinas, entrepaños y puertas. Desmanchar y limpiar puertas, divisiones y paredes. Lavar paredes o tabiques divisorios de los baños. Limpiar con paño húmedo el mobiliario y estanterías de laboratorio. Lavar recipientes de residuos, piso paredes y techo de depósitos. Limpieza de jardines o áreas circundantes. Desinfección de los objetos y superficies limpios se realiza como en el apartado 5.2.5.4. Limpieza mensual •Limpiar vidrios por el exterior (utilizar guaipe húmeda y otros implementos de limpieza).Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 52 de 120 53. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAM• • • •LQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Limpiar techos externos e internos por personal de mantenimiento (retirar el polvo con escobas y trapeadores húmedos). Lavar las paredes y pisos de todo el establecimiento. Limpiar y/o lavar las lámparas y fluorescentes por personal de mantenimiento (utilizar guaipe húmedo). La desinfección de los objetos interiores se realiza como se indica en el apartado 5.2.5.5. Preparación de soluciones para limpieza y desinfección. 5.5.1. Limpieza de tachos de basura • Preparar en 5 litros de agua 50 ml de detergente industrial y 20 ml de hipoclorito de sodio y refregar. • Enjuagar y escurrir. • Colocar bolsas plásticas nuevas. 5.5.2. Limpieza de pisos • Alzar las sillas de laboratorio. • Recoger todos los objetos que obstaculicen la realización adecuada del procedimiento. • Barrer bien. • Preparar en 5 litros de agua 50 ml de detergente industrial y refregar. • Preparar en 5 litros de agua una solución de hipoclorito de sodio a 600 ppm: 41 ml de hipoclorito de sodio al 6% se diluyen en 5 litros de agua potable. • Enjuagar con suficiente agua y secar con el trapero limpio. 5.5.3. Limpieza de paredes • Limpiar el polvo y toda suciedad de las paredes con escoba. • Preparar una solución de en 10 litros de agua 50 ml de detergente industrial. • Refregar la solución en las paredes con escoba limpia y enjuagar. 5.5.4. Limpieza de ventanas y vidrios • Para la parte externa del laboratorio preparar una solución de jabón con 5 litros de agua y 50 ml de jabón líquido multiusos. • Para la parte interna utilizar alcohol industrial y limpiar con toallas de papel. 5.5.5. Limpieza y desinfección de mesas • Retirar todos los objetos que se encuentren encima • Lavar con jabón y refregar adecuadamente con esponjilla. • Secar con un paño húmedo. • Desinfectar con una gasa embebida de alcohol al 78% (si la práctica requiere). • Desinfectar con hipoclorito de sodio a 200 – 300 ppm: 10,9 ml de hipoclorito de sodio al 6% se diluyen en 4 litros de agua potable. • Secar con paño húmedo. 6.DOCUMENTACIÓN • Registro de limpieza y desinfección diaria LQ-UNAM-REGT-001. • Registro de limpieza y desinfección general LQ-UNAM-REGT-002. • Registro de limpieza y desinfección mensual LQ-UNAM-REGT-003.Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 53 de 120 54. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAM7.LQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01ANEXOSREGISTRO DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DIARIA LQ-UNAM-REGT-001 INSUMOS FECHA HORA CANTIDAD ÁREAS EMPLEADOSDocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónOBSPágina 54 de 120V°B° 55. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMFirma del jefe de laboratorioRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Firma de personal de limpiezaREGISTRO DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN GENERAL LQ-UNAM-REGT-002 INSUMOS FECHA HORA CANTIDAD ÁREAS EMPLEADOSDocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónLQ-UNAM-PETOBSPágina 55 de 120V°B° 56. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMFirma del jefe de laboratorioRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Firma de personal de limpiezaREGISTRO DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN MENSUAL LQ-UNAM-REGT-003 INSUMOS FECHA HORA CANTIDAD ÁREAS EMPLEADOSDocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónLQ-UNAM-PETOBSPágina 56 de 120V°B° 57. Identificación:LQ-UNAM-PETProcedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAMFirma de personal de limpiezaFirma del jefe de laboratorioMANTENIMIENTO DE INSTALACIONES Y EQUIPOS. Código:LQ-UNAM-PETT-002Responsables Elaborado por:FIRMAFECHA (Día/mes/año)Revisado por: Autorizado por:1.OBJETIVO • Documentar y describir los procedimientos para realizar el mantenimiento de las instalaciones y equipos del laboratorio de química.2.ALCANCE Las instalaciones y equipos del laboratorio de química3.RESPONSABLES • Jefe de laboratorio de química. • Auxiliar de prácticas de laboratorio de química. • Personal de mantenimiento autorizado interno o externo.4.DEFINICIONES • Mantenimiento.- Son todas las acciones que tienen como objetivo mantener un artículo o restaurarlo a un estado en el cual pueda llevar a cabo alguna función requerida. Estas acciones incluyen la combinación de las acciones técnicas y administrativas correspondientes. • Mantenimiento correctivo.- Actuaciones que deben de realizarse cuando si se ha producido una avería (incidencia) que debe ser reparada (corregida).Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 57 de 120 58. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01• Mantenimiento correctivo inmediato.- Es el que se realiza inmediatamente de percibir la avería y defecto, con los medios disponibles, destinados a ese fin. • Mantenimiento correctivo diferido.- Al producirse la avería o defecto, se produce un paro de la instalación o equipamiento de que se trate, para posteriormente afrontar la reparación, solicitándose los medios para ese fin. • Mantenimiento preventivo.- Actuaciones que deben de realizarse cuando no se ha producido una avería (incidencia) pero puede producirse, debido al funcionamiento inadecuado o a las condiciones de trabajo de un equipo o una instalación. • Mantenimiento programado.- Como el que se realiza por programa de revisiones, por tiempo de funcionamiento. 5.DESCRIPCIÓN GENERAL. 5.1. Mantenimiento correctivo de instalaciones y equipos. Paso 1.- Se recibe una comunicación de parte del auxiliar de laboratorio al jefe de laboratorio de química, a través de una solicitud de mantenimiento en formato LQ-UNAM-REGT-004. Paso 2.- El jefe de laboratorio química evalúa la urgencia y la importancia de la avería, y determina la gravedad de la incidencia (ver LQ-UNAM-PETT-003 Determinación de la gravedad de una incidencia). Paso 3.- Si la incidencia es muy grave (importante y urgente) y por lo tanto incide negativamente en la actividad del laboratorio de química el jefe de laboratorio de química realizará la petición de intervención inmediata y urgente del personal de mantenimiento interno o bien solicitará la intervención de una empresa de servicios de mantenimiento correspondiente a la avería y lo comunica a la parte administrativa correspondiente. Paso 4.- Se decide si se intervendrá inmediatamente o de manera diferida. Paso 5.- Si la avería es de gravedad media o leve, se formula solicitud de intervención de mantenimiento, en el plazo máximo de 24 horas. Paso 6.- El auxiliar de prácticas de laboratorio de química realizará un seguimiento de las incidencias y partes realizados. Paso 7.- El encargado de realizar las reparaciones de las averías o correspondiente mantenimiento firmará el registro de mantenimiento instalaciones LQ-UNAMREGT-005 y/o mantenimiento de equipos LQ-UNAM-REGT-006; de igual manera el jefe de laboratorio para dar la conformidad que se ha actuado sobre la incidencia. Paso 8.- Cuando exista un retraso de 15 días o más, respecto a la fecha de previsión de actuación, formulará la reclamación correspondiente el auxiliar de prácticas de laboratorio a través del jefe de laboratorio. Paso 9.- Si la reparación es conforme, se archivará el registro de mantenimiento y la correspondiente solicitud de reparación. 5.2. Mantenimiento preventivo de instalaciones y equipos. Diariamente el auxiliar de prácticas de laboratorio realiza una inspección de todas las instalaciones del laboratorio de química.Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 58 de 120 59. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Paso 1.- El auxiliar de prácticas de laboratorio llevará un control y registro de las revisiones periódicas de las instalaciones del laboratorio de química que precisen un mantenimiento preventivo (LQ-UNAM-REGT-007), como: instalaciones eléctricas, instalaciones de agua, limpieza de desagües, mantenimiento y calibraciones de balanzas, limpieza de filtros de destiladores, etc. Se registrarán fechas previstas disponibles por las instituciones que ofrecen los servicios correspondientes al mantenimiento preventivo. Las fechas estipuladas deben ser con la suficiente antelación, para proceder con la actuación de mantenimiento preventivo. Paso 2.- Realizada la actuación, el auxiliar de prácticas de laboratorio revisará la realización de la actuación. Paso 3.- Posteriormente firmará el jefe de laboratorio el registro de mantenimiento de instalaciones LQ-UNAM-REGT-005y de equipos LQ-UNAM-REGT-006; y los correspondientes documentos de la institución externa contratada para realizar el mantenimiento, conservar una copia que se archivará en la Conserjería del centro, bien con el conforme, o bien indicando la incidencia que proceda. Paso 4.- Si la reparación es conforme, archivará una copia del registro de mantenimiento de instalaciones LQ-UNAM-REGT-005 y de equipos LQ-UNAM-REGT-006; y los correspondientes documentos de la institución externa contratada para realizar el mantenimiento en la oficina del jefe de laboratorio de química. Paso 5.- Se comunicará a la parte administrativa correspondiente de la Universidad Nacional de Moquegua. Paso 6.- El auxiliar de prácticas de laboratorio actualizará la base de datos de los registros de mantenimiento y los documentos relativos, con el fin de actualizar la información y garantizar que las instalaciones y edificios están en condiciones operativas. Se anotará también la fecha prevista de la próxima actuación de mantenimiento preventivo. 5.3. Calendario de actuaciones El calendario de actuaciones de las actividades correctivas que componen este procedimiento no se puede determinar a priori ya que tiene una dependencia absoluta de la petición de reparación o actuación ante una avería. El calendario de actuaciones de las actividades preventivas que componen este procedimiento se determinará anualmente de acuerdo con los contratos que firme la Universidad con las empresas encargadas de las revisiones periódicas y este tipo de mantenimiento. 6.DOCUMENTOS • • • • • •Manual de Buenas Prácticas de Laboratorio LQ-UNAM-MBPL-000. Determinación de la gravedad de la incidencia LQ-UNAM-PETT-003. Registro de solicitud de mantenimiento LQ-UNAM-REGT-004. Registro de mantenimiento de instalaciones LQ-UNAM-REGT-005. Registro de mantenimiento de equipo LQ-UNAM-REGT-006. Registro de revisiones periódicas de prevención LQ-UNAM-REGT-007.Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 59 de 120 60. Identificación:Procedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAM7.LQ-UNAM-PETANEXOS SOLICITUD DE MANTENIMIENTO LQ-UNAM-REGT-004 DE: A: Tipo de mantenimiento que se solicita (marque con X según corresponda): Mantenimiento Mantenimiento correctivo preventivo Para ser aplicado en (marque con X según corresponda): Equipo de Instalaciones del laboratorio laboratorio Descripción del incidente y la consideración de su gravedad (Considerar características del equipo si es necesario):Descripción del porque es necesario un mantenimiento preventivo (Considerar características del equipo si es necesario):Fecha: Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 60 de 120 61. Identificación: UNAM-PETProcedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAMFirma del solicitanteREGISTRO DE MANTENIMIENTO DE INSTALACIONES LQ-UNAM-REGT-005 LABORATORIO: MANTENIMIENTO REALIZADO POR: FECHA DE MANTENIMIENTO :DíaCARACTERÍSTICAS Condición de las instalaciones eléctricas. Condiciones de instalaciones de agua y desagüe. Fecha que entró en servicio el laboratorio. Historial de daños, modificaciones y reparaciones, en la infraestructura. Modificaciones realizadas en las instalaciones e infraestructura. Problemas de funcionamiento. Daños encontrados. Frecuencia de controles de los criterios de buen funcionamiento.Firma jefe de laboratorio de químicaMesAñoOBS.DESCRIPCIÓNFirma del responsable del mantenimientoDocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 61 de 120LQ- 62. Identificación:LQ-UNAM-PETProcedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAMREGISTRO DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS LQ-UNAM-REGT-006 DENOMINACIÓN DE EQUIPO: CÓDIGO PATRIMONIAL: MANTENIMIENTO REALIZADO POR: FECHA DE MANTENIMIENTO:DíaMesCARACTERÍSTICAS Número de serie. Fecha de recepción del equipo en el laboratorio. Condición en la que se recibió el equipo (nuevo, usado). Especificaciones de calibración o estándares analíticos. Fecha que entró en servicio el equipo en el laboratorio. Existencia de manual de instrucciones de manejo del fabricante.DESCRIPCIÓNHistorial de daños, problemas de funcionamiento, modificaciones, reparaciones y posterior control de funcionamiento. Modificaciones realizadas. Problemas de funcionamiento. Daños encontrados. Piezas cambiadas, instrumentos cambiados. Frecuencia de controles de los criterios de buen funcionamiento.FIRMA JEFE DE LABORATORIO DE QUÍMICAFIRMA DEL RESPONSABLE DEL MANTENIMIENTODocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 62 de 120Añ o OB S. 63. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01REGISTRO DE REVISIONES PERIÓDICAS DE PREVENCIÓN LQ-UNAM-REGT-007 OBS. DE INSTALACIÓN EQUIPO OBS. DE FECHA HORA INSTALACIÓN V°B° (ES) (S) EQUIPO (S) (ES)Firma del jefe de laboratorioFirma de personal de limpiezaDocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 63 de 120 64. Identificación:LQ-UNAM-PETProcedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAMDETERMINACIÓN DE LA GRAVEDAD DE UNA INCIDENCIA Código:LQ-UNAM-PETT-003Responsables Elaborado por:FIRMAFECHA (Día/mes/año)Revisado por: Autorizado por:1.OBJETIVO • Describir los conceptos y ejemplos necesarios para la mejor comprensión de la gravedad de una acción, o de una incidencia en el caso concreto de los procedimientos relacionados con el mantenimiento.2.ALCANCE Laboratorio de química de la Universidad Nacional de Moquegua.3.RESPONSABLES • Auxiliar de prácticas de laboratorio de química. • Jefe de laboratorio de química.4.DEFINICIONES 4.1. Mantenimiento correctivo.- Actuaciones que deben de realizarse cuando si se ha producido una avería (incidencia) que debe ser reparada (corregida). 4.2. Mantenimiento preventivo.- Actuaciones que deben de realizarse cuando no se ha producido una avería (incidencia) pero puede producirse, debido al funcionamiento inadecuado o a las condiciones de trabajo de un equipo o una instalación. 4.3. Urgencia.- Razón entre el tiempo que cuesta solucionar una avería y el tiempo disponible para aplicar dicha solución. 4.4. Importancia.- Mide las consecuencias de la falta de desarrollo de una acción.Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 64 de 120 65. Identificación:Procedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAM5.LQ-UNAM-PETDESCRIPCIÓN GENERAL 5.1. Consideraciones para determinación de la urgencia de una incidencia. • Si la urgencia < 1, hay que actuar con mayor o menor premura según el valor de la ratio anterior y en función de la importancia de la incidencia. • Si la urgencia = 1, hay que actuar cuanto antes porque se está a punto de estar fuera de plazo, pero todavía no se está. Es decir, en teoría, no habría que buscar alternativas porque todavía se puede solucionar la incidencia dentro del plazo previsto. • Si la urgencia > 1, se está fuera de plazo, por lo que hay que actuar cuanto antes y además buscar alternativas que solucionen el fallo que ya se ha producido por no solucionar la incidencia a tiempo, además de solucionar la propia incidencia. • Ejemplo: Se precisa la realización de una determinada actuación que deberá estar terminada a las 15:00 horas, para cuya realización se necesitan tres horas. - Urgencia = se necesitan tres horas / tiempo que se tiene disponible. Si a las 9:00 horas no se ha hecho nada, no pasa nada porque todavía se dispone de tiempo. - Urgencia = [3 horas / (15-9 = 6) horas] < 1 Si a las 12:00 horas no se ha hecho nada, inmediatamente hay que ir a hacer la actuación, tal y como estaba prevista, no es necesario cambiar de planes. - Urgencia = [3 horas / (12-9 = 3) horas] = 1 Si pasadas las 12:00 horas no se ha hecho nada, hay que cambiar de planes: se hace otra cosa, se realiza otra actuación, pero no se puede seguir con el mismo planteamiento inicial porque se está fuera de plazo, ya no se disponen de las 3 horas que se necesitan. - Urgencia = [3 horas / (11-9 = 2) horas] > 1 5.2. Consideraciones para determinación de la importancia de una incidencia. • Una acción es muy importante cuando su no realización paraliza el desarrollo de la actividad del centro. • Una acción es de importancia media cuando su no realización molesta pero no detiene el desarrollo de la actividad del centro. • Una acción es leve cuando su no realización no incide directamente sobre el desarrollo de la actividad del centro. • Con estos criterios, la gravedad de una incidencia puede ser: - Incidencias muy graves: son muy importantes y muy urgentes. - Incidencias de gravedad media: son poco importantes y no urgentes - Incidencias leves: no son ni importantes ni urgentes. En todo caso, se considerará en mayor grado el concepto “importancia” que el de “urgencia”, a la hora de valorar la gravedad de una incidencia: el desarrollo de la actividad docente condiciona la actividad del centro6.REFERENCIAS • Mantenimiento de instalaciones y equipos LQ-UNAM-PETT-002.Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 65 de 120 66. Identificación:LQ-UNAM-PETProcedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAMLIMPIEZA DE MATERIALES VIDRIO Y CERÁMICA DE LABORATORIO Código:LQ-UNAM-PETT-004Responsables Elaborado por:FIRMAFECHA (Día/mes/año)Revisado por: Autorizado por:1.OBJETIVO • Documentar y describir los procedimientos adecuados de limpieza de materiales de vidrio y cerámica de laboratorio de química.2.ALCANCE Laboratorio de química de la Universidad Nacional de Moquegua.3.RESPONSABLES • Auxiliar de prácticas de laboratorio. • Personal de limpieza autorizado. • Todo personal que haga uso del laboratorio como lugar de trabajo.4.DEFINICIONES • Desinfección.- Es el conjunto de operaciones que tiene como objetivo la reducción temporal del número total de microorganismos vivos y la destrucción de los patógenos y alterantes; sin embargo, la esterilización busca la obtención definitiva de un medio completamente exento de gérmenes (Universidad de Pamplona, 2007). Es el proceso que se realiza para la eliminación de microorganismos de formas vegetativas sin que se asegure la eliminación de esporas bacterianasDocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 66 de 120 67. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01en objetos inanimados (de las superficies y aire), por medio de agentes químicos o físicos llamados desinfectantes (MINSA, 2011). • Desinfectante.- Cualquier agente que limite la infección eliminando las células vegetativas de los microorganismos. (Universidad de Pamplona, 2007). Son soluciones químicas que destruyen o inactivan microorganismos que pueden causar enfermedades y que se aplican sobre material inerte sin deteriorarlo (MINSA, 2011). • Detergente.- Material tensoactivo diseñado para remover y eliminar la contaminación indeseada de alguna superficie de algún material. • Esterilización.- Es la destrucción o eliminación de todas formas de vida. Puede llevarse a cabo por procesos físicos o químicos (Universidad de Pamplona, 2007). • Higiene.- Todas las medidas necesarias para garantizar la sanidad e inocuidad (Universidad de Pamplona, 2007). • Limpieza.- Es el conjunto de operaciones que permiten eliminar la suciedad visible o microscópica. Estas operaciones se realizan mediante productos detergentes elegidos en función del tipo de suciedad y las superficies donde se deposita (Universidad de Pamplona, 2007). Es el proceso que remueve mecánicamente la materia orgánica y/o inorgánica de las superficies como polvo, la tierra, los restos de sangre u otros fluidos corporales como saliva o secreciones nasales, vómitos, etc. (MINSA, 2011). • Solución.- Combinación de un sólido o de un producto concentrado con agua, para obtener una distribución homogénea de cada uno de los componentes (Universidad de Pamplona, 2007). • Suciedad.- Es la materia orgánica y/o inorgánica potencialmente portadora de microorganismos y que llegan a las superficies por medio de la contaminación directa como el uso diario, o por contaminación indirecta por contacto con el aire y el polvo ambientales, abandono temporal de los espacios, contaminación por fluidos de humanos o animales y contaminación directa de microorganismos de la actividad de artrópodos (moscas, cucarachas), roedores y otros vectores (MINSA, 2011). 5.DESCRIPCIÓN GENERAL Para que los análisis no sufran interferencias por impurezas, suciedad o incluso por reactivos de distinto tipo, es importante que el material de laboratorio esté perfectamente limpio. Aunque se las vea limpias, las paredes de los vidrios pueden estar grasosas (por la grasa proveniente de los jabones, por ejemplo). Si es así, el líquido que se va a medir no fluirá debidamente por las buretas y las pipetas, lo que ocasionará resultados poco claros. La limpieza con arena raya el vidrio, lo que dificulta la lectura y da mal aspecto al material de laboratorio. Para esta limpieza, por lo general se utilizan jabones, detergentes, abrasivos, etcétera. Sin embargo, estos materiales también pueden dejar residuos en el vidrio e interferir en el análisis. Para realizar una limpieza adecuada se puede usar una solución sulfocrómica, que es altamente oxidante y quema o solubiliza las impurezas.Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 67 de 120 68. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-015.1. Procedimiento para la limpieza a) Eliminar con la ayuda de una varilla, escobilla o espátula todos los depósitos, partículas o cúmulos de sustancias adheridas al recipiente. b) Enjuagar con agua. c) Tratar con potasa alcohólica. d) Enjuagar con agua. e) Tratar con solución sulfocrómica o similar. f) Enjuagar con abundancia de agua destilada. g) Dejar escurrir o secar. 5.2. Solución de potasa alcohólica. Se prepara disolviendo 10 g de hidróxido de potasio en 100 mL de alcohol etílico. Es un desengrasante eficiente, de acción inmediata y de fácil eliminación. 5.3. Solución sulfocrómica a) Se prepara según la siguiente composición: - Dicromato de potasio (K2Cr2O7): 100 g. - Ácido sulfúrico concentrado (H2SO4): 300 mL. - Agua destilada: 1000 mL. b) Disolver el dicromato en agua, agregar el ácido con cuidado y refrigerar y, para finalizar, llevar al volumen. c) La forma más común de empleo consiste en llenar los recipientes, o sumergirlos en la solución y enjuagar el material con agua en abundancia. El efecto limpiador puede mejorarse por calentamiento. d) La mezcla sulfocrómica debe filtrarse periódicamente a través de lana de vidrio a fin de separar los residuos. 5.4. Observaciones para el material de vidrio Por lo general, cuando las buretas en las que se ha utilizado una solución de NaOH se guardan impregnadas de soda, se quedan con el grifo soldado; y las pipetas en las que se ha usado Ca (OH)2, CaCO3, etcétera, se suelen obstruir. Conviene por ello lavar dichos materiales inmediatamente después de usarlos. 5.5. Precauciones a) Las soluciones ácidas dañan la piel. Evite el contacto directo con ellas. En caso de salpicadura, lave inmediatamente la parte afectada con abundante agua. b) Las soluciones dañan las telas. Tenga cuidado de no rociarlas con la ropa. c) Para que el material esté limpio, lávelo previamente. d) Cuando emplee jabones, detergentes o productos saca grasa para dicho lavado, enjuague bien el material para remover al máximo las grasas y los residuos. e) Como oxidante en un medio ácido, el bicromato actúa mejor cuando está caliente. f) Después de aplicar la solución sulfocrómica, enjuague el material de vidrio con abundante agua y luego con agua destilada. 6.DOCUMENTOS • Registro del Control del Programa de Limpieza y desinfección LQ-UNAM-REGT-008.Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 68 de 120 69. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAM7.LQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01ANEXOS CONTROL DEL PROGRAMA DE LIMPIEZA Y DESINFECCION LQ-UNAM-REGT-008 FECHADIA:MATERIAL DE CRISTAL O PORCELANAINSUMO QUÍMICOMES:DOSISFORMA DE APLICACIÓNAÑO:TIEMPO DE EXPOSICIONRESPONSABLE OBS.PIPETAS VARILLADEAGITACION VASOSDEPRECIPITADO VASOS ERLENMEYER PROBETAS BURETAS TUBOSDEENSAYO EMBUDOS PLACAS PETRIDocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 69 de 120 70. Identificación:LQ-UNAM-PETProcedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAMCRISOLFIRMA DEL AUXILIAR DE LABORATORIOPLAN DE MUESTREO Código:LQ-UNAM-PETT-005Responsables Elaborado por:FIRMAFECHA (Día/mes/año)Revisado por: Autorizado por:1.OBJETIVO • Documentar y establecer las condiciones adecuadas para el plan muestreo de leche a granel. • Documentar y establecer las condiciones adecuadas para el plan muestreo de granos.2.ALCANCE Laboratorio de química.3.RESPONSABLES • Jefe de laboratorio de química. • Auxiliar de prácticas del laboratorio de química.4.DESCRIPCIÓN GENERAL 4.1. Muestreo de leche. a) Material y aparatos.Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 70 de 120 71. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Los aparatos y utensilios destinados a la toma de muestras de leches parcialmente deshidratadas deberán ser de acero inoxidable u otro material idóneo, no absorbente, de resistencia adecuada, que no provoque alteración alguna que pudiera afectar a los resultados de los análisis. b) Agitadores para líquidos Los agitadores para mezclar líquidos a granel tendrán una superficie suficiente para remover el producto de manera adecuada sin que se produzcan malos olores. Considerando los diferentes tamaños y formas de los recipientes, no puede recomendarse ningún diseño específico de agitador para todos los fines, pero se diseñarán de forma que se evite arañar la superficie interna de los recipientes durante la agitación. c) Recipientes para muestra Serán preferentemente opacos. En caso de que fueran transparentes, el recipiente con su contenido deberá colocarse en lugar oscuro. d) Procedimientos ---La muestra se homogeneizará convenientemente utilizando los procedimientos manuales o mecánicos adecuados. Toma de muestras de productos envasados en recipientes pequeños para la venta al por menor.- La muestra estará constituida por el recipiente intacto y sin abrir. Tomar uno o más recipientes del mismo lote o número de código para formar una muestra de no menos de 200 gramos. Recipientes abiertos (barriles).- Se separará la tapa del recipiente previamente limpia y seca para evitar que caiga materia extraña durante el proceso de apertura. El contenido se homogeneizará utilizando un agitador. Se pasará la hoja por los lados y el fondo del recipiente para eliminar cualquier producto que estuviera adherido. Se homogeneizará totalmente el contenido mediante una combinación de movimientos de rotación y verticales, con el agitador inclinado en diagonal, teniendo cuidado para evitar la incorporación de aire a la muestra. Se extraerá el agitador y la leche condensada adherida a él pasará a un recipiente de cinco litros utilizando una espátula o una cuchara. Se repetirá el proceso de homogeneización y extracción hasta que reúnan dos -tres litros. Estos se agitarán hasta homogeneidad y se tomará una muestra de no menos de 200 gramos. También se puede tomar como referencia para determinar el tamaño de muestra tal como se muestra en la siguiente figura:Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 71 de 120 72. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Figura 1. Determinación tamaño muestra. Fuente: PANREACLas tomas de muestras destinadas a controles oficiales se llevarán a cabo por personal autorizado y acreditado por el laboratorio de química. 4.2. Muestreo de granos. a) Procedimiento. Si el material que se va a muestrear se presenta en envases de distintos tamaños se deberá agrupar en lotes de acuerdo con la capacidad de los envases, es decir en cada lote deberá haber envases de una misma capacidad. El número de muestras elementales extraídas completamente al azar, estarán en función de Lo Indicado en la tabla 1, y serán tomadas en gramos. Las muestras elementales que en conjunto forman la muestra global, podrán ser de aproximadamente 70 a 1 000 gramos, hasta obtener una muestra reducida de 1500 gramos. Las muestras en los lotes para producto envasado o empacado se obtendrán: realizando un muestreo al azar, para lo cual: se enumerarán las unidades del lote, se utilizarán los números aleatorios, y el número de muestras según lo establecido en la tabla 1.Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 72 de 120 73. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Figura 2. Numero de muestras elementales de granos y cereales. Fuente: NTE INEM 1233 (1995) b) Tratamiento de la muestra. Las muestra reducida (1500 gramos) se distribuirá en recipientes adecuados (envases plásticos, etc.), limpios y secos, que se cerrarán herméticamente, además se deberá realizar el acta de muestreo según el registro LQ-UNAM-REGT-010. 5.REFERENCIAS • Métodos Oficiales de Análisis de leche y productos lácteos: MÉTODOS DE ANÁLISIS (B.O.E. 20-7-1977, 21-7-1977, 31-5-1990 Y 3-1-1994), del PANREAC. • Directrices Generales sobre muestreo CAC/GL 50-2004. Norma Tecnica Ecuatoriana: NTE INEM 1233 (1995): Granos y cereales. Muestreo.6.DOCUMENTOS • Registro de solicitud de muestreo LQ-UNAM-REGT-009. • Registro del acta de muestreo LQ-UNAM-REGT-010.Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 73 de 120 74. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMUNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01• Registro de control de muestras LQ-UNAM-REGT-011.7.ANEXOS SOLICITUD DE MUESTREO LQ-UNAM-REGT-009 DE: A: Tipo de muestra que se solicita a muestrear (marque con X según corresponda): Muestra de lecheMuestra de granos Condiciones de la muestra (marque con X según corresponda): Para la leche: A granel Recipientes abiertos (barriles)Envasado con contenido igual o superior a 1 kg. Envasado con contenido superior a 1 kg.Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 74 de 120LQ- 75. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMUNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Para los granos: A granel Descripción de las características de la muestra, la fecha y lugar del muestreo :Fecha:Firma del solicitanteACTA DE MUESTREO LQ-UNAM-REGT-010. Producto a muestrear:Asistentes: Fecha: Hora: Lugar: Código de muestraObservacionesResponsableDocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónV°B°Página 75 de 120LQ- 76. Identificación: UNAM-PETProcedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAMAsistentes:Firma:CONTROL DE MUESTRAS LQ-UNAM-REGT-011 Fecha de ingresoHoraCódigoTipo de muestraTipo de envaseCondiciones de almacenado T t HDocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónFecha de análisisPágina 76 de 120V°B°LQ- 77. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMFirma de auxiliar de laboratorioLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Firma de jefe de laboratorioPREPARACIÓN DE SOLUCIONES DE TITULACIÓN Código: Responsables Elaborado por:LQ-UNAM-PETT-006 FIRMA FECHA (Día/mes/año)Revisado por: Autorizado por:1.OBJETIVO Documentar los procedimientos adecuados para la preparación de la soluciones de titulación.Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 77 de 120 78. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-012.ALCANCE Laboratorio de química.3.RESPONSABLES • Auxiliar de práctica del laboratorio de química.4.DEFINICIONES 4.1. Hidróxido de sodio NaOH. Los hidróxidos de metales alcalinos entre ellos el NaOH, por sus características químicas, en estado sólido son capaces de absorber CO2 y H2O de la atmófera, por lo que incluso el producto denominado como “para análisis” solo alcanza un contenido de NaOH de 97% y puede tener hasta 1% de Na2CO3. Por esta razón resulta imposible preparar una solución de NaOH a concentración exactamente conocida por pesada directa de una masa de NaOH, dado que resulta imposible pesar una porción exacta de reactivo aun empleando una balanza analítica. 4.2. Ácido Oxálico dihidratado. Su fórmula es C2H2O4.2H2O; cuya masa molecular 126.1. Es un ácido orgánico relativamente fuerte, siendo unas 3.000 veces más potente que el ácido acético. Se presenta en cristales incoloros y densidad 1.65 g/cm3. 4.3. Ácido sulfúrico. Líquido higroscópico incoloro, aceitoso e inodoro 4.4. Agua destilada. Es aquella a la que se le han eliminado las impurezas e iones mediante destilación.5.DESCRIPCIÓN GENERAL 5.1. Procedimientos de preparación de solución de carbonato de sodio (Na2CO3) 0.1 N. a) Materiales y equipos necesarios. • Fiola de 1000 mL. • Pizeta con agua destilada. • Embudo de vidrio. • Vidrio de reloj de 8 cm de diámetro o placa Petri. • Espátula. • Balanza analítica. b) Reactivos • Na2CO3 producto químico. c) Equivalente gramo del carbonato de sodio Fórmula: Na2CO3 Peso molecular: 2 Na 2 x 23 = 46 1 C 1 x 12 = 12 3 O 3 x 16 = 48Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 78 de 120 79. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMd)e) • • •LQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Peso molecular 106 Molécula gramo o mol = 106 g El anión CO3 es bivalente: el mol se divide entre 2 para obtener el equivalente gramo = 53 g. Cantidad de Na2CO3 para un litro de solución N / 10 (0.1 N) Un equivalente gramo de Na2CO3 (53 g) es la sustancia disuelta necesaria para preparar un litro de solución N. Para preparar un litro de solución N / 10 (0,1 N), se necesita una cantidad 10 veces menor de solución disuelta; es decir, 5,3 g. Nota: esta solución se debe preparar con exactitud porque de ella se obtendrá el patrón primario para las medidas de concentración de las soluciones de ácido sulfúrico (H2SO4) y con este la medida de concentración de las soluciones de NaOH. Etapas de preparación. Pese exactamente 5.3 g de Na2CO3 libre de humedad. Trasládelo, cuidadosamente, a una fiola de 1000 mililitros con aproximadamente 250 mililitros de agua destilada. Agite hasta lograr una disolución total y complete el volumen con agua destilada. Agite.5.2. Procedimientos de preparación de solución de ácido sulfúrico 0.1 N. a) • • • • •Materiales y equipos necesarios. Fiola de 1000 mL. Pipeta graduada de 5 mL. Pizeta con agua destilada. Frasco Erlenmeyer. Bureta.b) Reactivos. - El H2SO4 concentrado, D = 1,84 (densidad relativa), tiene 95,6% en peso de H2SO4 puro. - Solución de Na2CO3 0.1 N: - Agua destilada. - Indicador anaranjado de metilo. c) Equivalente gramo de ácido sulfúrico. Fórmula: H2SO4 Peso molecular: 2H=2x1=2 1 S = 1 x 32 = 32 4 O = 4 x 16 = 64 Peso molecular= 98 Molécula gramo o mol = 98 g El ácido sulfúrico posee 2 H+ sustituibles; luego, se divide el mol entre 2 para obtener el equivalente gramo = 49 g. d) Peso de H2SO4 necesario para un litro de solución N / 10 (0.1 N) Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 79 de 120 80. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAM--LQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Un equivalente gramo (49 g) es la solución disuelta necesaria para preparar un litro de solución N. Para preparar un litro de solución 0.1 N, se necesita una solución disuelta 10 veces menor; es decir, 4.9 g. El H2SO4 concentrado, D = 1,84, tiene 95,6% en peso de H2SO4 puro. Por lo tanto: 1.000 mililitros de tal producto pesan 1,840 gramos, de los cuales solo 95,6% ó 1,759 gramos son de H2SO4 puro. Si en 1.000 mililitros del H2SO4 concentrado existen 1.759 gramos de H2SO4 puro, habrá 4,9 gramos de H2SO4 puro en 4,9 x 1.000 / 1.759 = 2.785 mililitros de H2SO4 concentrado, de D = 1,84.e) Etapas de la preparación - Coloque una porción de agua destilada en la fiola de 1.000 mililitros (± 500 mililitros). - Utilice la pipeta para verter 2.785 mililitros de H2SO4 concentrado, D = 1,84, lentamente y sin dejar de agitar en el agua de la fiola de 1.000 mililitros. - Complete el volumen con agua destilada y agite. f)Titulación de la solución de H2SO4 N / 10 (0.1 N) - Llene las buretas: la primera con la solución de H2SO4 y la segunda con la solución de Na2CO3. - Utilice la probeta para colocar 100 mililitros de agua destilada en cada uno de los frascos Erlenmeyer. - Agregue tres o cuatro gotas de anaranjado de metilo en cada frasco Erlenmeyer y agite, con una ligera rotación, para que el indicador se disperse en el agua. - Con la bureta, agregue 10 mililitros de la solución de Na2CO3 N / 10 (0.1 N) en uno de los frascos Erlenmeyer. - Coloque este frasco Erlenmeyer debajo de otra bureta (que contenga el H2SO4) y agregue gota a gota, con agitación constante, el ácido sulfúrico hasta que se produzca el viraje de color del indicador. - Anote la cantidad utilizada de mililitros de H2SO4. g) Factor de corrección. - Si los mililitros utilizados (f) fueran 10, la solución de H2SO4 sería N / 10 (0.1 N) con factor de corrección 1.000. - Si los mililitros utilizados (f) fueran diferentes de 10, se calcula el siguiente factor de corrección: ( -)Anote el F. C. en el rótulo del vidrio que contiene la solución de H2SO4 N / 10 (0.1 N).5.3. Procedimientos de preparación de indicador fenoftaleína. a) Materiales y equipos necesarios. • Fiola volumétrica de 250 mL. • Vidrio de reloj de cinco centímetros o placa petri. • Balanza analítica. Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 80 de 120 81. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01• Frasco de lavado o pizeta. • Embudo. b) Reactivos. Fenoftaleína en polvo. Alcohol al 96°. c) Etapas de preparación. Pese un gramo de fenolftaleína; trasládelo a la fiola de 250 mL por el embudo con la ayuda de una pequeña cantidad de solución de agua y alcohol a 60% (146 mL de agua, 104 mL de alcohol); agite hasta lograr la disolución total y complete el volumen con la misma solución alcohólica. 5.4.Procedimientos de preparación de indicador anaranjado de metilo a) Materiales y equipos necesarios. • Fiola volumétrica de 250 mL. • Vidrio de reloj de cinco centímetros o placa petri. • Balanza analítica. • Frasco de lavado o pizeta. • Embudo. b) Reactivos. • Anaranjado de metilo en polvo. c) Etapas de preparación. • Pese 0,125 gramos de anaranjado de metilo. • Trasládelos al matraz volumétrico de 250 mililitros mediante el embudo y con la ayuda de pequeñas cantidades de agua destilada. • Agite hasta que se diluya completamente. • Complete el volumen con agua destilada.5.5. Procedimientos de preparación de solución de hidróxido de sodio 0.1 N (corrección con H2SO4 0.1 N). a) Materiales y equipos necesarios. • Vaso de precipitado de 100 mL. • Embudo de vidrio. • Fiola de 1000 mL. • Balanza técnica. • 2 Buretas. • 2 frascos Erlenmeyer de 250 mL. • 1 probeta de 100 mL. b) • • •Soluciones y reactivos. NaOH químicamente puro. Solución de H2SO4 N/10 (0.1 N) Indicador anaranjado de metilo.Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 81 de 120 82. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01c) Equivalente gramo del hidróxido de sodio. Fórmula: NaOH. Peso molecular: 1 Na = 1 x 23 = 23 1 O = 1 x 16 = 16 1H=1x1=1 Peso molecular = 40 Molécula gramo o mol = 40 g. La base posee un ion OH−. Luego el mol se divide entre 1 para obtener el equivalente gramo = 40 g. d) Peso de NaOH necesario para un litro de solución N / 10 (0,1 N). Un equivalente gramo (40 gramos) es el soluto que se necesita para preparar un litro de solución N. Para preparar un litro de solución N / 10 (0,1 N), se necesita una cantidad 10 veces menor; es decir, pesar 4,0 g. e) Lavado de NaOH. El NaOH es una base muy higroscópica; es decir, absorbe mucho la humedad del aire. Por lo tanto, es imposible pesarlo, ya que la humedad que se incorpora a él aumenta su peso. Por otro lado, se combina fácilmente con el CO2 del aire y produce el Na 2CO3 que forma una película blanca alrededor de las lentejas de NaOH. Dicho Na2CO3 debe ser eliminado, para lo cual se lava el producto. Para proceder con el lavado, se necesita pesar una cantidad mayor del hidróxido (4,5 gramos, por ejemplo). Para realizar este procedimiento seguir los siguientes pasos: • Pese en el vaso aproximadamente 4,5 gramos de hidróxido de sodio. • Agregue aproximadamente 50 mililitros de agua destilada y déjela en reposo hasta que toda la superficie blanca (de las lentejas) esté disuelta (lavado del NaOH). Luego vacíe dicha agua (elimine la parte carbonatada del NaOH). • Disuelva totalmente el NaOH lavado en el vaso con aproximadamente 50 mililitros de agua destilada recién hervida y fría. • Traslade la solución a un matraz volumétrico de 1.000 mililitros. • Complete el volumen con agua destilada recién hervida y fría. • Agite. f)¿Cuánto de hidróxido de sodio quedó? Probablemente, esta solución será mucho más fuerte que una solución N / 10 (0,1 N). Es por ello que se realizará la titulación de la solución de NaOH resultante del lavado con una solución de H2SO4 0.1N, como se describe a continuación: • Llene las buretas: la primera con la solución de H2SO4 0.1N; la segunda con la solución de NaOH. • Utilice la probeta para colocar 100 mililitros de agua destilada en cada frasco Erlenmeyer. • Agregue de tres a cuatro gotas de anaranjado de metilo en cada Erlenmeyer y agite, con una rotación ligera, para que el indicador se disperse en el agua.Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 82 de 120 83. Identificación:LQ-UNAM-PETProcedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAM• Agregue 10 mililitros de la solución de NaOH por la bureta a uno de los frascos Erlenmeyer. • Disponga ese frasco Erlenmeyer sobre la otra bureta (con H2SO4 0.1N) y agregue gota a gota, con agitación constante, el ácido sulfúrico, hasta que el indicador vire de color. El punto de viraje es el anaranjado. Tal viraje es difícil de visualizar. Para lograr una mejor visión se compara el color del Erlenmeyer con el del Erlenmeyer testigo (un frasco Erlenmeyer preparado solo con agua destilada y el indicador). • Anote los mililitros de H2SO4 utilizados. Los mililitros de H 2SO4 0.1 N deben ser 10 ó cercanos a 10. Si son 10, la solución de NaOH es 0.1 N y tiene el mismo F. C. (Factor de Correción) del ácido. Si son más o menos (pero cercanos a 10), calcule el F. C. de la solución de NaOH 0.1 N; con la siguiente ecuación: ()• Si los mililitros gastados son mucho más (por ejemplo, 12 mililitros), realice la corrección de la solución; es decir, coloque 10 mililitros de la solución de NaOH que consumió 12 mililitros de la solución de H2SO4 0.1 N; si colocase a los 10 mililitros de la solución de NaOH, dos mililitros más de agua destilada, el consumo de la solución de H2SO4 sería el mismo. Mediante este raciocinio se puede verificar que si se colocaran dos mililitros de agua destilada en la solución de NaOH, para cada 10 mililitros de solución se conseguiría la equivalencia de las soluciones. Si por ejemplo, la solución restante de NaOH es 950 mililitros: Solución de NaOH Agua destilada Para cada 10 mililitros dos mililitros Para 950 mililitros x x = 190 mililitros de agua destilada. • Anote el F.C. en el rótulo del frasco del NaOH 0.1 N. 6.DOCUMENTOS • Control de insumos químicos LQ-UNAM-REGT-012.7.ANEXOS CONTROL DE INSUMOS QUÍMICOS LQ-UNAM-REGT-012 Fecha de ingresoCantidad de ingresoCódigoInsumosCondiciones de almacenado T t HDocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónCantidad de salidaPágina 83 de 120V°B° 84. Identificación:Procedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAMFirma de auxiliar de laboratorioLQ-UNAM-PETFirma de jefe de laboratorioVERIFICACIÓN DEL METODO NORMALIZADO. Código:LQ-UNAM-PETT-007Responsables Elaborado por:FIRMAFECHA (Día/mes/año)Revisado por: Autorizado por:1.OBJETIVO Asegurar la correcta utilización de los métodos de análisis químico normalizado para alimentos.Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 84 de 120 85. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAM2.RESPONSABLE Auxiliar de prácticas de laboratorio de química.4.Revisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01ALCANCE Las determinaciones realizadas en el laboratorio de química3.LQ-UNAM-PETDESCRIPCIÓN 4.1. PRECISIÓN Es el grado de correlación o cercanía entre los resultados analíticos individuales que se obtienen al aplicar repetidamente el método a varias muestras, de una homogénea común. A) REPETIBILIDAD Es la precisión entre determinaciones independientes realizadas en las mismas condiciones (un solo operador, el mismo equipo, los mismos reactivos, el mismo día, etc.). Se lleva a cabo sobre la base de un número suficiente de determinaciones de una mezcla homogénea del producto. Puede ser necesario utilizar dos concentraciones del analito (alta baja) o más (alta, media y baja), cada uno con sus réplicas cuando la proporción de analito en la muestra puede oscilar notablemente. La repetibilidad describe la variabilidad mínima del proceso analítico. B) REPRODUCIBILIDAD Es la precisión entre determinaciones independientes realizadas bajo diferentes condiciones. Debe ser desarrollada en diferentes días, por diferentes personas, empleando reactivos diferentes, columnas, etc., y debe realizarse al menos por otro analista. La reproducibilidad describe la máxima variabilidad de un procedimiento analítico ya que incluye el estudio en diferentes condiciones. Para llevar a cabo los estudios de repetibilidad y reproducibilidad generalmente la realización de al menos 7 determinaciones para cada uno; aunque se conoce que la estimación de la precisión puede mejorarse incrementando en número de determinaciones en la muestra. La precisión puede calcularse matemáticamente a través del coeficiente de variación o variabilidad (CV) según: ̅Ec. 1Donde: S: es la desviación estándar, que como se recordará es un parámetro estadístico que expresa la desviación de los valores con respecto al valor medio y puede calcularse con la siguiente expresión:Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 85 de 120 86. Identificación:Procedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAM√∑( (LQ-UNAM-PET̅)Ec. 2)̅: Es el valor medio obtenido de las diferentes repeticiones. : Es el valor individual obtenido para cada una de las diferentes determinaciones. : Es el número de determinaciones (repeticiones realizadas). 4.2. PRECISIÓN INTERMEDIA El objetivo del estudio de la precisión intermedia es determinar la variabilidad del método efectuando una serie de análisis sobre la misma muestra, en un mismo laboratorio pero en condiciones operativas diferentes. En el estudio de la precisión intermedia se deben considerar aquellas circunstancias en las que se pretende desarrollar el método de ensayo. El analista debe evaluar los efectos causados al variar una serie de factores. Típicos factores a estudiar incluyen el día, el instrumento, el analista, etc. No es necesario estudiar cada uno de estos factores individualmente sino que es suficiente comprobar que la variabilidad aportada por el conjunto de factores está dentro de los límites establecidos. La estimación de la precisión intermedia se realiza con el cálculo del coeficiente de variación global de las respuestas obtenidas, es decir, considerando cada resultado independientemente. Generalmente se aceptan valores de coeficiente de variación de la precisión intermedia inferiores al doble del coeficiente de variación de la repetibilidad del método. En caso de que no se cumpla es necesario evaluar cuál es el factor responsable de esta variabilidad. Se recomienda, además, determinar el coeficiente de variación para cada grupo de análisis para comprobar que se cumplen las especificaciones establecidas en la repetibilidad del método. Cuadro Nº 1: Variación de factores en el estudio de la precisión. Factores Instrumento Día de análisis Analista Otros factores (p.ej. columnas cromatográficas, reactivos, condiciones ambientales, etc.) LaboratorioRepetibilidad Igual Igual IgualPrecisión intermedia Diferente Diferente DiferenteIgualDiferenteIgualIgualReproducibilidad Diferente Diferente DiferenteDiferenteDiferenteLa precisión intermedia se lleva a cabo durante al menos 20 días operativos y se tienen en cuenta las siguientes etapas: familiarización, estimación preliminar de la precisión, estimación de la repetibilidad (precisión intra-ensayo), cálculo de la precisión intermedia y comparación con las especificaciones de calidad. Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 86 de 120 87. Identificación:LQ-UNAM-PETProcedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAMPara el cálculo de la precisión intermedia se calculara primero la desviación estándar diaria denotada como B, con la siguiente expresión: √∑(̅̅)Ec. 3Donde: ̅ : Promedio de las réplicas de las dos corridas por día. ̅ : Promedio entre días. : Número de días. Luego hallamos la desviación estándar intra diaria inter corrida de notada por A, y definida por la siguiente expresión: √∑(̅̅ )Ec. 4Donde: ̅ : Promedio de la primera corrida en el i-ésimo día. ̅ : Promedio de la segunda corrida en el i-ésimo día. : Número de días. Se realiza la estimación de la varianza interdiaria denotada por siguiente expresión:, y se define con laEc. 5 Donde A: Es la desviación estándar intra diaria inter corrida. B: Es la desviación estándar diaria. Se estima la repetibilidad denotada por √∑∑(, y se expresa en la siguiente ecuación:)Se estima la varianza inter-corrida denotada por ecuación:Ec. 6 , y se expresa en la siguiente Ec. 7Finalmente se obtiene la precisión intermedia denotada por siguiente ecuación:Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización, y se expresa en laPágina 87 de 120 88. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAM√LQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Ec. 8Donde: : Es la varianza inter-diaria. : Es la varianza inter-corrida. : Es la repetibilidad. 4.3. INCERTIDUMBRE ESTÁNDAR Expresar la incertidumbre de las medidas es un requisito de la norma ISO 17025; así la incertidumbre estándar asume que los efectos que contribuyen a la variabilidad se encuentran en cada medida. Es decir, las medidas experimentales contienen todos los componentes de incertidumbre individuales, haciendo innecesaria la de cada uno de ellos. La incertidumbre, es un parámetro no negativo que caracteriza la dispersión de los valores atribuidos a un mesurando, a partir de la información que se utiliza, dicho de otro modo la incertidumbre define un rango en donde hay duda sobre el resultado final de una determinada medición. La incertidumbre estándar, es un tipo de incertidumbre analítica clasificada como tipo A, porque se relaciona con fuentes de error aleatorios, y pueden ser evaluados a partir de distribuciones estadísticas de series de resultados, que pueden caracterizarse por desviaciones estándar. Se halla cuando la incertidumbre de medida es estimada mediante numerosas determinaciones independientes, puede ser reportada como la incertidumbre estándar en donde el valor (resultado) y son obtenidos por análisis robusto de una serie de p mediciones. La estimación de la incertidumbre estándar es empleada para calcular la reproducibilidad de las medidas, siendo la base de la evaluación de los laboratorios en los ensayos de aptitud. No obstante, es posible llevar el modelo estadístico a las medidas realizadas en términos de precisión intermedia, en donde la estimación de la incertidumbre final puede ser interpretada como la incertidumbre real de un laboratorio. La incertidumbre estándar es un método robusto, cuyo valor asignado es el promedio robusto de los resultados informados por los participantes del ensayo. Procedimiento Se inicia calculando la mediana de todos los valores reportados denotado por . La mediana se considera una estimación robusta ya que no se ve influenciada por valores atípicos. ( ) Ec. 9 El segundo paso, es hallar la diferencia entre cada valor medido y la mediana calculada, para estimar la primera desviación estándar .Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 88 de 120 89. Identificación:Procedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAM||(LQ-UNAM-PET)Ec. 10Al tratarse de un análisis estadístico robusto, se requiere establecer un límite superior e inferior, en el cual deberán ser ajustados los valores individuales , para ello se estima el factor . Ec. 11 Se actualizan los valores de y ; los valores que exceden los límites ( ( ); deberán ser cambiados al límite más cercano.) y{Calcular los nuevos valores de ∑yde:⁄ √∑Ec. 12 () ⁄()Ec. 13Finalmente la incertidumbre estándar del valor medido se obtiene al multiplicar la desviación estándar robusta por un factor y dividir por la raíz cuadrada de la cantidad de datos tomados. √Ec. 145.DOCUMENTOS • Registro de datos para validación y/o verificación de métodos de ensayo volumétricos LQUNAM-REGT-012. • Registro de datos para validación y/o verificación de métodos de ensayo gravimétricos LQUNAM-REGT-013. • Informe de resultados de validación y/o verificación de método de ensayo volumétrico UNAM-REGT-014. • Informe de resultados de validación y/o verificación de método de ensayo gravimétrico UNAM-REGT-015.6.ANEXOSREGISTRO PARA VALIDACIÓN Y/O VERIFICACIÓN DE MÉTODOS DE ENSAYO VOLUMÉTRICOS LQ-UNAM-REGT-012Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónPágina 89 de 120 90. Identificación:Procedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAMLaboratorio de químicaLaboratorio: Fecha DíaLQ-UNAM-PETMétodo de ensayoMesReferido a:Responsables:AñoMateriales y equiposReactivosDescripciónDescripciónDescripción del procedimiento: Realice un esquema del procedimiento con las cantidades, concentraciones y medidas de las soluciones.Soluciones para la titulación: Soluciones indicadoras: MEDICIONES REPETIBILIDAD Y PRECISIÓN INTERMEDIA SOLUCIONES DE TRABAJOFECHAANALISTA 1 V HOR GASTAD A OCDocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónV MUESTRARESULTADOPágina 90 de 120 91. Identificación:Procedimientos Estandarizados de Trabajo Laboratorio de Química - UNAMFECHAANALISTA2 V HOR GASTAD A OCDocumento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorizaciónLQ-UNAM-PETRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01V MUESTRARESULTADOPágina 91 de 120 92. Identificación:LQ-UNAM-PETProcedimientos Estandarizados de TrabajoRevisión: 000 Inicio de vigencia: 2014-01-01Laboratorio de Química - UNAMEstadística para el analista 1 Promedio (x)Desviación estándar (S)%CVPrecisión intermediaIncertidumbre estándarEstadística para el analista 2 Promedio (x)Desviación estándar (S)%CVPrecisión intermediaCriterio de aceptaciónQuímicos y espectrofotométrica