CHECK-LIST – AUDITORIA INTERNALista de Verificação do Sistema de Gestão da Qualidade – NBR ISO 9001:2008 Área Engenharia Produção/Inspeção Compras/Recebimento Vendas/Expedição Direção Qualidade Resumo dos apontamentos Área Engenharia Produção/Inspeção Compras/Recebimento Vendas/Expedição Direção Qualidade C NC OBS Observações Responsável Auditores Data da verificação OBSERVAÇÕES: 1.) Legenda quanto a Resultado: “C” (Conforme); “NC” (Não Conforme); “OBS” (Observação). 2.) Legenda quanto a Áreas a Auditar: Será indicado quais os processos serão auditados: Direção, RH, Compras, Vendas ou Produção. 3.) Os itens sombreados em cinza nesta lista de verificação, deverá ser tratado junto com a Alta Direção ou RD. 4.) Quando houver necessidade de maior espaço para o registro das evidências, use o verso da página. 5) Consultar a lista de “Documentos a serem consultados”, no final do check-list (pág 09) FSGI – XXXX – REV.00 Página 1 de 9 CHECK-LIST – AUDITORIA INTERNA Itens a verificar Controle de documentos (NBR ISO 9001: 4.2) Se os documentos estão disponíveis aos colaboradores, em local de fácil acesso e conhecimento de todos. O procedimento para controle dos documentos está no MQ, item 4.2.2 Área(s) a Auditar Qualidade Evidências Objetivas a Registrar Resultado C/NC/OBS Dica: Observar se a equipe conhece e tem acesso às versões atualizadas dos seguintes documentos: Manual da Qualidade; Instruções de Trabalho; Política da Qualidade NBR ISO 9001; Normas técnicas; Planilhas eletrônicas, Tabelas; Planilhas em meio físico. Se os documentos estão identificados com: - Identificação do título / código unívoca; - Data de emissão ou número da revisão; - Paginação; - Número total de páginas ou marca indicando o final; e - Indicação de aprovação. Se mantém atualizadas as informações no(a): - Lista Mestra, ou um controle equivalente dos documentos. Qualidade Dica: É pertinente que este e os próximos itens deste requisito sejam avaliados com a lista mestra ou controle equivalente. Qualidade Dica: Verificar se os documentos externos (por exemplo normas, leis) estão atualizados. Se documentos inválidos e/ou obsoletos são impedidos de serem usados. Qualidade Dica: Verificar se há identificação de "obsoleto", “cancelado”, ou algo equivalente, anotada em destaque. Se os registros são mantidos legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis O procedimento para controle dos registros está no MQ, item 4.2. Se mantém atualizada a Lista Mestra, ou um controle equivalente dos registros. Qualidade Dica: verificar como são armazenados os documentos da gestão Qualidade Dica: Verificar se a forma de arquivamento, tempo de retenção e descarte ocorre como o descrito na lista mestra. Comprometimento da direção (NBR ISO 9001: 5.1, 5.5) Se a alta direção evidencia o seu comprometimento com o desenvolvimento e com a implementação do sistema de gestão, como também com a melhoria contínua da eficácia conforme MQ item 5.1. FSGI – XXXX – REV.00 Direção Dica: através dos objetivos, política da qualidade e análises críticas Página 2 de 9 CHECK-LIST – AUDITORIA INTERNA Se a alta direção assegura a disponibilidade de recursos Direção Dica: se possível coletar informações quanto ao planejamento estratégico Se o pessoal administrativo e produtivo tem autoridade e recursos para: -Desempenhar suas tarefas; -Identificar ocorrências de desvios do sistema de gestão da qualidade ou dos procedimentos para a realização de ensaios e/ou calibrações; -Iniciar ações para prevenir ou minimizar tais desvios. Se a alta direção estabelece uma comunicação relativa a eficácia do sistema de gestão Direção Dica: verificar as cartas de competência. Direção Dica: meios de comunicação: jornal, e-mail ou memorandos Foco no cliente – atendimento, satisfação e reclamação (NBR ISO 9001: 5.2, 7.2, 8.2) Se oferece cooperação aos clientes ou a seus Vendas Dica: deve ser considerado o cliente interno. representantes conforme MQ, item 7.2 Verificar se a área: - Esclarece o pedido do cliente; - Orienta o cliente sobre assuntos pertinentes, - Como é processada a informação (verificar registros como e-mail, fax e/ou outros) Se a alta direção assegura que os requisitos do cliente são Direção Dica: As evidências deste item podem ser coletadas no decorrer da visita, ou determinados e atendidos com o propósito de aumentar seja, pode ser uma conclusão da equipe auditora ao final da avaliação. a satisfação do cliente. Se a organização analisa criticamente os requisitos solicitados pelo Cliente e garante de seu cumprimento, conforme IT 068. Se o tratamento das reclamações ocorre conforme a IT 069. Direção Dica: como a área verifica a capacidade em atender os requisitos do cliente. Vendas / Inspeção Dica: verificar como é aberto uma reclamação e seu fechamento. Este item também poderá ser verificado com a Inspeção. Se a organização monitora as informações relativas aos requisitos do Cliente. Se a organização atende todas as exigências do cliente e/ou se preocupa em atendê-lo, conforme IT 073. FSGI – XXXX – REV.00 Direção Dica: pesquisa de satisfação de clientes, ver resultados e se há uma ação após a avaliação. Página 3 de 9 CHECK-LIST – AUDITORIA INTERNA Política de gestão da qualidade e planejamento do sistema de gestão (NBR ISO 9001: 4.1, 5.3,5.4) Se os colaboradores conhecem e entendem a política de Direção Dica: verificar no decorrer da auditoria, consultando os colaboradores. gestão da qualidade. Se os objetivos da qualidade estão definidos (disponíveis na intranet). Se o monitoramento, análise e avaliação dos objetivos são realizados, pelo menos uma vez por ano, nas análises críticas pela direção. Se a integridade do sistema de gestão é mantida quando são planejadas e implementadas mudanças na organização. Qualidade Dica: O indicador de atendimento a prazos é definido pela Diretoria como é um indicador obrigatório: deve ser implementado, acompanhado e analisado. Qualidade Dica: Verificar o cumprimento das metas estabelecidas no Plano de Transição Análise crítica do sistema de gestão da qualidade (NBR ISO 9001: 5.6, 8.4) Se as análises críticas acontecem pelo menos uma vez por Qualidade ano e se a alta direção da área está ciente e apóia as decisões tomadas. Dica: Recomenda-se que a análise crítica dos indicadores ocorra várias vezes por ano. Se a realização das análises críticas considera os assuntos Qualidade Dica: além da verificação da ata de reunião de análise crítica, poderá ser abaixo: consultado um plano de ação (caso tiver). -resultados de auditorias internas; -realimentação de clientes; -desempenho de processos e conformidade de produto; -situação das Ações corretivas e preventivas; - ações de acompanhamento sobre as análises criticas anteriores; -mudanças que possam afetar o sistema de gestão; - manifestações de clientes e reclamações; -recomendações de melhoria; -recursos; e Treinamento de pessoal. Recursos humanos – Responsabilidade, autoridade e comunicação (NBR ISO 9001: 6.2) Se a estrutura organizacional da área está atualizada. Qualidade Dica: A estrutura organizacional pode ser em formato de organograma ou pode ser algo como a identificação das funções e suas responsabilidades, como por exemplo, as cartas de competência Se há um planejamento para treinamento, promovendo a ações para atingir a competência necessária. Qualidade FSGI – XXXX – REV.00 Página 4 de 9 CHECK-LIST – AUDITORIA INTERNA Assegurar que o pessoal está consciente quanto à pertinência e suas atividades e de como contribuem com os requisitos do produto, mantendo registros dos treinamentos realizados. Se há uma avaliação da eficácia das ações executadas. Qualidade Qualidade Dica: questionários de avaliação. Ambiente de trabalho, infra-estrutura (NBR ISO 9001: 6.3, 6.4) A organização mantém uma infra-estrutura adequada Qualidade para realização do serviço A organização se preocupa em atender e ajustar as Qualidade condições físicas, ambientais e outros, tais como ruídos, temperatura, umidade e iluminação adequada. Se o ambiente encontra-se organizado (locais Qualidade demarcados, passagens livres etc.) e limpo. Planejamento da realização de produto (NBR ISO 9001: 7.1) A organização possui procedimentos necessários para a Engenharia realização do produto MQ 7.1 Dica: Espaço de trabalho, instalações, equipamentos, entre outros. Dica: verificar com o Departamento de Segurança do Trabalho. Dica: programa 5’S Dica: Estabelece processos e documentos e prove recursos para a fabricação do produto? Verificar junto com o plano da qualidade Sobre a verificação, medição, validação, e inspeção do processo de teste do produto, bem como a aceitação do produto. Como é realizado os registros de evidencia de que o processo de realização do produto está de acordo e aprovado para fabricação do produto. MQ 7.1 Processos relacionados a clientes (NBR ISO 9001: 7.2) Como é realizada a comunicação com o cliente. De qual forma é realizado o registro e armazenamento do contato. Como é realizada a análise de capacidade em atender a solicitação do Cliente Qual o canal a empresa disponibiliza para a comunicação com o cliente Engenharia Engenharia Dica: este item pode ser verificado junto com o item 7.3 Vendas Vendas Dica: tratamento das consultas e emissão de propostas. Dica: todas as informações dos clientes, desde ao primeiro atendimento, emissão de orçamentos, aceite das propostas e possíveis reclamações. Dica: a organização deve analisar criticamente antes de assumir o compromisso de fornecer o produto, conforme IT 068. Dica: através de site, telefones, e-mails. Verificar se a internet a página está atualizada. Vendas Vendas FSGI – XXXX – REV.00 Página 5 de 9 CHECK-LIST – AUDITORIA INTERNA Projeto e desenvolvimento (NBR ISO 9001: 7.3) MQ 7.3 Se a atividade foi planejada; Está sendo designada a pessoal qualificado com recursos adequados (Responsabilidades e autoridades); Os planos estão sendo atualizados à medida que se desenvolvem; e está sendo assegurada a comunicação. Sobre os projetos anteriores como resgatá-los Análise crítica do projeto na qual avaliem os resultados obtidos e identificar os problemas e propor ações necessárias Quanto as saídas so projeto, analisar se: - atende aos requisitos inicial; - fornece informações apropriadas para aquisição produção e prestação de serviços; - referencias de critérios de aceitação; -especificam as características do produto. Aquisição (NBR ISO 9001: 7.4) Se os dados para a aquisição descrevem os insumos pedidos, incluindo especificações adequadas e/ou identificação de requisitos, conforme IT 076. Se aplicável, seguem os procedimentos para recebimento de material/serviço e asseguram a adequação dos requisitos de aquisição. De que forma é realizada a seleção de fornecedores De que forma são qualificados os fornecedores De que forma são avaliados os fornecedores Engenharia Dica: solicitar cronograma do projeto Engenharia Engenharia Engenharia Compras Dica: Verificar requisições de compra e de almoxarifado. Se as aquisições são realizadas conforme EPM’S. Compras/Rece bimento Compras Compras Compras/Rece bimento Dica: verificar se seguem a IT 002 (TI’s 098, 097, 086 e 084, de inspeção no recebimento) Dica: auditorias de avaliação para o fornecimento Dica: projeto de desenvolvimento de fornecedores Dica: verificar se possuem sistema de avaliação, do tipo IQF e alimentação deste banco. Produção e fornecimento de serviço (NBR ISO 9001: 7.5) De que maneira a organização assegura o planejamento e a realização do produto. Produção Dica: quais documentos são disponibilizados aos operadores e montadores para a execução do serviço. São válidos: Processos de fabricação, Tabelas, IT’s, Desenhos entre outros. Verificar seguem as condições físicas e ambientais adequadamente, tais como, equipamentos e temperatura. FSGI – XXXX – REV.00 Página 6 de 9 CHECK-LIST – AUDITORIA INTERNA Os produtos recebem identificação unívoca? Produção/ Recebimento Produção / Inspeção Recebimento Produção/ Expedição Dica: verificar a forma de aquisição da identificação. De que maneira o produto é medido e monitorado ao longo da sua confecção? A organização identifica, verifica e protege a propriedade do cliente? Como a organização assegura a preservação do produto durante o processamento interno até a entrega? Dica: Verificar se além da identificação, há placas de status da etapa do processo. Dica: verificar de que maneira, ocorre esta identificação e rastreabilidade, conforme IT 002. Dica: verificar se esta sendo seguido conforme a IT 089 e se ale de embalagem, proteção há manual de instrução e cuidados com o produto. Controle de dispositivos de monitoração e medição (NBR ISO 9001: 7.6) Como a organização assegura a conformidade do produto Inspeção com os requisitos determinados. De qual forma os equipamentos para medição estão Inspeção identificados quanto ao status de calibração. Dica: verificar quais equipamentos são calibrados/ajustados e se estão calibrados/ajustados. Dica: solicitar um equipamento e conferir sua identificação e confrontar com os relatórios de calibração e validade da medição. Os equipamentos de medição estão protegidos contra ajustes que invalidariam o resultado de medição e se protegido contra danos durante o manuseio, manutenção e armazenamento Se tem controle do programa de calibração, onde necessário, e plano de manutenção. Monitoração e medição de processo (NBR ISO 9001: 8.2) A organização deve monitorar informações relativas à percepção do Cliente quanto ao atendimento aos seus requisitos. Se há um canal direto para elogios e reclamações e se após estes apontamentos de que forma há retorno ao cliente. A organização deve executar auditorias internas para determinar se o sistema da qualidade está mantido e implementado eficazmente. De que forma a organização monitora e mede a eficácia dos resultados planejados? Inspeção Dica: verificar se o ambiente está climatizado adequadamente, se os equipamentos estão dispostos de uma maneira segura contra desajustes. Inspeção Dica: solicitar o cronograma de calibração. Qualidade/ Vendas Vendas Dica: verificar se a pesquisa de satisfação de cliente está sendo realizada e monitorada quanto as ações proposta em reunião de análise crítica. Dica: verificar RAC’s. Qualidade Dica: verificar histórico e registros das auditorias anteriores. Qualidade Dica: verificar os indicadores FSGI – XXXX – REV.00 Página 7 de 9 CHECK-LIST – AUDITORIA INTERNA De que forma a organização verifica se os requisitos do produto foram atendidos A organização dever manter registros indicando pessoas autorizadas par liberação do produto ao Cliente. Controle de produto não-conforme (NBR ISO 9001: 8.3) A organização deve assegurar que os produtos nãoconformes sejam identificados e controlados, conforme PSGI 003. Inspeção Dica: Relatórios de inspeção: Recebimento, Processo e Final. Evidência de conformidade com os critérios de aceitação. Dica: certificados de liberação Inspeção Inspeção / Qualidade Dica: verificar se o procedimento está atualizado e reproduz a realidade da empresa. - como são identificados os produtos não-conformes; - se foi estabelecido autoridades e responsabilidades para lidar com o produto não-conforme; - se está determinado quais ações que impedem o uso; - se há formulários de acompanhamento para o tratamento desta nãoconformidade. Melhoria contínua, ação corretiva e ação preventiva (NBR ISO 9001: 8.1, 8.5) Se a organização aprimora continuamente a eficácia do Qualidade Dica: Pode ser analisado as reuniões mensais como apontamento e evidencia. seu sistema de gestão por meio do uso da política da qualidade, objetivos da qualidade, resultados de auditorias, análise de dados, ações corretivas e preventivas e análise crítica pela direção. Se as ações corretivas tomadas são registradas no formulário FSGI 107 Se as ações corretivas foram implementadas. Se está sendo verificada a eficácia das ações corretivas conforme PSGI 004. Caso as áreas identifiquem ações preventivas, devem manter planos de ação que contemple: Data de início da implantação da ação proposta; Ação a ser tomada; Responsável(is) pela execução; Prazo para implementação; Acompanhamento da implantação da ação; Acompanhamento da eficácia da ação. FSGI – XXXX – REV.00 Qualidade Qualidade Qualidade Qualidade Página 8 de 9 CHECK-LIST – AUDITORIA INTERNA FSGI – XXXX – REV.00 Página 9 de 9